eSUNMed Herstellung und Anwendung von PCL-Mikropulver

Kosmetische Injektionen erfreuen sich heutzutage immer größerer Beliebtheit. Ihre einfache Anwendung, die minimale Traumatisierung, die schnelle Genesung, die geringe Infektionsrate und die gute Heilwirkung tragen zu ihrer zunehmenden Verbreitung in der Kosmetik bei.

Die in der Branche verwendeten Füllmaterialien umfassen hauptsächlich Hyaluronsäure, Kollagen, regenerative Substanzen und andere Materialien. In der Vergangenheit war Hyaluronsäure das vorherrschende Füllmaterial in China. Seit 2021 wurden sukzessive Produkte auf Basis von rekombinantem Kollagen und Recyclingmaterialien zugelassen. Regenerative Injektionen stellen einen neuen Wachstumstreiber im chinesischen Markt für medizinische und ästhetische Injektionen dar. Sie stimulieren die körpereigene Kollagenregeneration und erzielen so durch PLLA- und PCL-Mikropulver einen Fülleffekt. Sie bieten die Vorteile von „sicherer, natürlicher, länger anhaltender Wirkung und Massenproduktion“ und gelten als hochwertiges, fortschrittliches Füllmaterial.

Hyaluronsäure und biomedizinische Materialien PLA/PCL

Von der gewöhnlichen, bekannten „Hyaluronsäure“ bis hin zur regenerativen Injektion: Was sind die Eigenschaften dieser verschiedenen Materialien?

1. Hyaluronsäure

Hyaluronsäure ist ein Polysaccharid mit Kettenstruktur. Unterschiedliches Molekulargewicht und Vernetzungsgrad führen zu unterschiedlichen Eigenschaften und erfüllen somit verschiedene medizinische und ästhetische Anforderungen. Aufgrund der relativ einfachen Molekularstruktur ist die Technologie zur Kontrolle des Molekulargewichts und des Vernetzungsgrades von Hyaluronsäure bereits weit fortgeschritten. Dank ihrer ausgewogenen Eigenschaften in Bezug auf Sicherheit, Füllwirkung und Haltbarkeit sowie ihres guten Preis-Leistungs-Verhältnisses ist sie weiterhin ein führendes Produkt auf dem Markt.

2. Regenerative Injektion：PLA/PCL

Die Hauptbestandteile der Regenerationsinjektion sind PLLA (Poly-LL-Milchsäure) oder PCL (Polycaprolacton), beides synthetische Polymermaterialien, die sich für die Massenproduktion eignen. Gleichzeitig entwickelt sich die Technologie zur Herstellung von Mikropulvern stetig weiter, und Hersteller medizinischer und ästhetischer Produkte können den Durchmesser von PLLA/PCL-Mikropulvern auf 20–70 µm einstellen, was für die Injektion und den Stoffwechsel beim Menschen geeignet ist. Dank der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Suspensionstechnologie können einige Produkte die Kombination von PLLA/PCL mit anderen Gelmaterialien ermöglichen.

Der Fortschritt in der Produktionstechnologie hat das Anwendungsspektrum nachwachsender Rohstoffe schrittweise vom medizinischen Bereich auf die medizinisch-ästhetische Anwendung ausgeweitet und die Weiterentwicklung, Optimierung der Wirksamkeit sowie die Marktakzeptanz von Injektionspräparaten für medizinische und ästhetische Anwendungen gefördert. Regenerative Injektionen regen die Kollagenregeneration an, zeichnen sich durch gute Langzeitwirkung und Natürlichkeit aus und sind aufgrund ihres hohen Preises auf den Premiummarkt ausgerichtet.

Unterschied bei der PLA/PCL-Injektion

Die derzeit auf dem Markt erhältlichen, beliebten Schönheitsartikel Maiden Needle (aus PCL-Material) und Tongyan Needle (aus PLA-Material) haben jeweils ihre eigenen Vorteile und können in verschiedenen Regionen eingesetzt werden.

Die Mädchen- und die Kindergesichtsbehandlung haben jeweils ihre Vorteile. Erstere wirkt schnell, letztere hingegen allmählich. Der Effekt ist nach 3–6 Monaten deutlich sichtbar. Wer ein natürliches Ergebnis erzielen möchte, ist mit der Mädchenbehandlung besser beraten; für einen dauerhaften Effekt empfiehlt sich jedoch die Tongyan-Behandlung.

AnklageMedizinische Zubereitung und Anwendung von PCL MicroPulver

Im letzten Artikel haben wir die Herstellung von eSUNMed (Milchsäure) PLLA-Mikropulvern und deren Anwendung in der Medizin und ästhetischen Medizin vorgestellt. Dieser Artikel befasst sich mit PCL-Mikropulvern.

Die Herstellung von Mikropulver erfordert eine einheitliche und kontrollierbare Partikelgröße. Eine ungleichmäßige Partikelgröße kann zu komplexen Wirkungen während der Anwendung, verstärkten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und anderen Nachteilen führen. Dies stellt entsprechende Anforderungen an die Rohstoffe und die Herstellungstechnologie.

1. Einführung in PCL-Materialien

Polycaprolacton wird hergestellt durche－Caprolacton ist ein abbaubares synthetisches Polymer, das durch ringöffnende Polymerisation unter Katalyse eines Metallanionenkomplexes entsteht. Es ist in Wasser unlöslich, aber in einer Vielzahl organischer Lösungsmittel löslich.In der natürlichen Umgebung kann es vollständig zu Kohlendioxid und Wasser abgebaut werden, wobei die Abbauprodukte vom Körper aufgenommen oder ausgeschieden werden können. Aufgrund seiner guten Biokompatibilität findet es breite Anwendung in der kontrollierten Wirkstofffreisetzung.

eSUNMed verwendet ein kontinuierliches Polymerisationsverfahren anstelle der Batch-Polymerisation. Dadurch wird das Problem des ungleichmäßigen Stoff- und Wärmetransports der Materialien gelöst, stabile Produktionschargen werden erreicht, die Stabilität der Chargenmaterialien wird gewährleistet und die Molekulargewichtsverteilung der Produkte liegt unter 1,6.

2. Herstellungstechnologie von PCL-MikropartikelnPulver

Zur Herstellung von PCL-Mikropulvern wurden Emulgierungs- und Sprühtrocknungsverfahren eingesetzt. Die Emulgierung ist ein gängiges Verfahren zur Herstellung von Mikropulvern und zeichnet sich durch ausgereifte Technologie, hohe kontrollierbare Ausbeute, gute Plastizität und Funktionalität der Produkte aus. Dank der Membranemulgierungstechnologie lässt sich die Partikelgröße der Lotion einheitlich und kontrollierbar gestalten, die Emulsionströpfchen sind stabil (längere Lagerzeit), die Chargenreproduzierbarkeit ist gut, der Energieverbrauch im Herstellungsprozess ist gering und die Gesamtkosten sind niedriger als bei anderen Herstellungsverfahren.

Die Herstellung von Mikropulvern mittels Sprühtrocknung ist schnell und einfach und eignet sich daher besonders für die Massenproduktion. Die Sprühtrocknungstechnologie ist sowohl für hitzeempfindliche als auch für hitzebeständige Wirkstoffe geeignet. Es handelt sich um einen kontinuierlichen Herstellungsprozess mit einzigartigen Partikeldesign- und -bildungseigenschaften. Im Vergleich zu anderen Herstellungsverfahren bietet die Sprühtrocknung weitere Vorteile: Sie ermöglicht eine präzisere Partikelgrößenkontrolle, einzigartige Morphologien, eine höhere Wirkstoffverkapselungseffizienz, geringe Kosten, ist einfach und praktisch, benötigt weniger Lösungsmittel, kommt ohne Tenside aus und hinterlässt geringe Rückstände.

PCL 100CSchematische Darstellung der Korngrößenverteilung von Mikropulvern(10x/50x)

PCL 400CSchematische Darstellung der Korngrößenverteilung von Mikropulvern(10x/50x)

3. Anwendung von PCL-Mikropulvern im medizinischen und ästhetischen Bereich

Mikrokristallines Polycaprolacton (PCL) stimuliert kontinuierlich das Kollagenwachstum. Das neu gebildete Kollagen ersetzt nach und nach das CMC-Gel-Trägermaterial und bildet so ein dauerhaftes, natürliches und sicheres Gewebegerüst, das mindestens ein Jahr lang erhalten bleibt. Aufgrund ihrer Größe und Oberflächenbeschaffenheit (vollkommen glatte Kugeln) werden die PCL-Mikropartikel im menschlichen Körper nicht von Makrophagen aufgenommen. Stattdessen bilden die Makrophagen eine Schicht auf der Oberfläche der PCL-Mikropartikel und formen so ein hochwertiges, einschichtiges Kollagengerüst. Dieses sorgt für effektive Unterstützung und Elastizität im Gesichtsbereich und erzielt eine schnellere, länger anhaltende und nachhaltigere therapeutische Wirkung. PCL wird nach der Injektion vom Körper allmählich resorbiert und abgebaut und ist biokompatibel. Daher kann PCL von Laien ohne Allergietest injiziert werden (dies bedeutet jedoch nicht, dass keine allergische Reaktion auftreten kann).

Mikroprozessoren-Verarbeitungsdienst

Durch die Nutzung der Vorteile von eSUN, dem Mutterkonzern, in der Forschung und Entwicklung sowie der Anwendung von Polymilchsäure, Polycaprolacton und verwandten Copolymeren über die Jahre hinweg,Anklagehauptsächlich der Entwicklung und Anwendung biomedizinischer Polymermaterialien gewidmet. DerzeitAnklageMed beherrscht den Herstellungsprozess von Mikropulvern und kann Mikropulververarbeitungsdienstleistungen nach Kundenwunsch anbieten. Die Partikelgröße der Mikropulver liegt dabei zwischen 3 und 100 μm. Das übliche Molekulargewicht beträgt weniger als 100.000.

eSUNMed verfügt über eine Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000 mit einer Fläche von fast 400 Quadratmetern und ein Reinraumlabor der Klasse 10.000 mit einer Fläche von 1 Million Quadratmetern. Damit erfüllt die Produktionsstätte die GMP-Standards für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen und sterilen Medizinprodukten sowie die Industriestandards für biomedizinische Polymermaterialien. Darüber hinaus ist unser Unternehmen mit modernster Ausrüstung ausgestattet, die eine stabile Grundlage für Forschung und Entwicklung, Produktion und Anwendung unserer Produkte bietet.

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