eSUNMed Chuẩn bị và ứng dụng bột siêu mịn PCL

Hiện nay, tiêm thẩm mỹ ngày càng trở nên phổ biến. Thủ thuật đơn giản, ít gây tổn thương, phục hồi nhanh, tỷ lệ nhiễm trùng thấp và hiệu quả điều trị tốt khiến phương pháp này ngày càng được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực thẩm mỹ.

Các loại chất làm đầy được sử dụng trong ngành chủ yếu bao gồm axit hyaluronic, collagen, chất tái tạo và các vật liệu khác. Trước đây, axit hyaluronic là vật liệu làm đầy chính ở Trung Quốc. Từ năm 2021, các sản phẩm dựa trên collagen tái tổ hợp và vật liệu tái chế đã được phê duyệt liên tiếp. Tiêm chất tái tạo là một điểm tăng trưởng mới của thị trường tiêm thẩm mỹ và y tế tại Trung Quốc. Tiêm chất tái tạo có thể kích thích sự tái tạo collagen của con người để đạt được hiệu quả làm đầy thông qua các vi bột PLLA và PCL. Nó có những ưu điểm như “an toàn hơn, tự nhiên hơn, hiệu quả lâu dài hơn, sản xuất hàng loạt”, và là một vật liệu làm đầy cao cấp được nâng cấp.

Axit hyaluronic và vật liệu sinh học PLA/PCL

Từ "axit hyaluronic" thông thường quen thuộc đến phương pháp tiêm tái tạo, các chất liệu khác nhau này có những đặc điểm gì?

1. Axit Hyaluronic

Axit hyaluronic là một loại polysaccharid có cấu trúc chuỗi. Trọng lượng phân tử và mức độ liên kết ngang khác nhau có thể tạo ra các đặc tính khác nhau, đáp ứng các nhu cầu y tế và thẩm mỹ khác nhau. Do cấu trúc phân tử tương đối đơn giản, công nghệ kiểm soát trọng lượng phân tử và mức độ liên kết ngang của axit hyaluronic hiện nay đã khá hoàn thiện. Nhờ hiệu quả cân bằng giữa tính an toàn, khả năng làm đầy và độ bền, cùng với hiệu quả chi phí cao, nó vẫn chiếm vị trí chủ đạo trên thị trường.

2. Tiêm tái tạo：PLA/PCL

Thành phần chính của thuốc tiêm tái tạo là PLLA (axit poly-LL-lactic) hoặc PCL (polycaprolactone), cả hai đều là vật liệu polymer tổng hợp, có thể sản xuất hàng loạt trên quy mô lớn. Đồng thời, công nghệ chế tạo vi bột của vật liệu không ngừng phát triển, và các nhà sản xuất thiết bị y tế và thẩm mỹ có thể kiểm soát đường kính của vi bột PLLA/PCL ở mức 20-70 μm, phù hợp cho việc tiêm và chuyển hóa trong cơ thể người; Với sự phát triển liên tục của công nghệ huyền phù, một số sản phẩm có thể kết hợp PLLA/PCL với các vật liệu gel khác.

Sự tiến bộ của công nghệ sản xuất đã dần mở rộng phạm vi ứng dụng của vật liệu tái tạo từ lĩnh vực y tế sang lĩnh vực y tế và thẩm mỹ, đồng thời thúc đẩy sự phát triển, tối ưu hóa hiệu quả và sự công nhận của thị trường đối với các sản phẩm tiêm thẩm mỹ và y tế. Tiêm tái tạo có thể kích thích sự tái tạo collagen, mang lại hiệu quả lâu dài và vẻ tự nhiên tốt, nhưng giá thành cao, tập trung vào thị trường cao cấp.

Sự khác biệt giữa tiêm PLA/PCL

Hiện nay, hai sản phẩm làm đẹp phổ biến trên thị trường là Kim Maiden (sử dụng chất liệu PCL) và Kim Tongyan (sử dụng chất liệu PLA) đều có những ưu điểm riêng và có thể được sử dụng ở các khu vực khác nhau.

Tiêm filler cho nữ và tiêm filler cho trẻ em đều có những ưu điểm riêng. Phương pháp thứ nhất cho hiệu quả nhanh, trong khi phương pháp thứ hai cho hiệu quả từ từ. Hiệu quả sẽ rõ rệt sau 3-6 tháng. Nếu bạn muốn đạt được vẻ đẹp tự nhiên, tiêm filler cho nữ là lựa chọn phù hợp hơn; tuy nhiên, nếu bạn muốn hiệu quả lâu dài, tiêm filler Tongyan thậm chí còn tốt hơn.

cáo buộcChuẩn bị và ứng dụng thuốc PCL Microbột

Bài viết trước, chúng tôi đã giới thiệu về quy trình điều chế bột siêu mịn eSUNMed (axit lactic) PLLA và ứng dụng của chúng trong ngành y tế và thẩm mỹ. Bài viết này sẽ tập trung vào bột siêu mịn PCL.

Việc bào chế vi bột đòi hỏi kích thước hạt đồng nhất và có thể kiểm soát được. Kích thước hạt không đồng đều có thể gây ra “tác dụng phức tạp trong quá trình sử dụng”, “tăng tác dụng phụ của thuốc” và các nhược điểm khác. Điều này đặt ra những yêu cầu tương ứng đối với nguyên liệu và công nghệ bào chế.

1. Giới thiệu về vật liệu PCL

Polycaprolactone được sản xuất bởie－Caprolactone là một loại vật liệu polyme tổng hợp có thể phân hủy sinh học được hình thành bằng phản ứng trùng hợp mở vòng xúc tác bởi phức chất anion kim loại. Nó không tan trong nước, nhưng tan trong nhiều loại dung môi hữu cơ; Trong tTrong môi trường tự nhiên, nó có thể bị phân hủy hoàn toàn thành carbon dioxide và nước, và các sản phẩm phân hủy có thể được cơ thể hấp thụ hoặc đào thải. Khả năng tương thích sinh học tốt khiến nó được sử dụng rộng rãi trong việc giải phóng thuốc có kiểm soát.

eSUNMed áp dụng quy trình trùng hợp liên tục để thay thế trùng hợp theo mẻ, giải quyết vấn đề truyền nhiệt và khối lượng không đồng đều của vật liệu, đạt được các mẻ sản xuất ổn định, đảm bảo tính ổn định của vật liệu trong mẻ và phân bố khối lượng phân tử của sản phẩm nhỏ hơn 1,6.

2. Công nghệ điều chế vi hạt PCLbột

Phương pháp nhũ hóa và sấy phun được sử dụng để điều chế bột siêu mịn PCL. Nhũ hóa là phương pháp thường được sử dụng để điều chế bột siêu mịn, với công nghệ đã hoàn thiện, sản lượng lớn và có thể kiểm soát được, độ dẻo và chức năng cao của sản phẩm. Thông qua công nghệ nhũ hóa màng, kích thước hạt của dung dịch có thể đồng đều và có thể kiểm soát được, các giọt nhũ tương ổn định (thời gian bảo quản lâu hơn), độ lặp lại của mẻ sản xuất tốt, tiêu thụ năng lượng trong quá trình điều chế thấp và chi phí tổng thể thấp hơn so với các phương pháp điều chế khác.

Phương pháp sấy phun giúp điều chế vi bột nhanh chóng và dễ thực hiện, phù hợp hơn cho sản xuất vi bột hàng loạt. Công nghệ sấy phun thích hợp cho cả thuốc nhạy nhiệt và thuốc chịu nhiệt. Đây là quy trình điều chế liên tục với đặc điểm thiết kế và hình thành hạt độc đáo. So với các phương pháp điều chế vi bột khác, phương pháp sấy phun còn có những ưu điểm như kiểm soát kích thước hạt tốt hơn, thu được hình thái độc đáo, hiệu quả bao gói thuốc cao hơn, chi phí thấp, đơn giản và thiết thực, sử dụng ít dung môi, không cần chất hoạt động bề mặt và ít cặn.

PCL 100CSơ đồ minh họa sự phân bố kích thước của các hạt vi bột.(10X/50X()

PCL 400CSơ đồ minh họa sự phân bố kích thước của các hạt vi bột.(10X/50X()

3. Ứng dụng của bột siêu mịn PCL trong lĩnh vực y tế và thẩm mỹ

Polycaprolactone vi tinh thể (PCL) sẽ tiếp tục kích thích sự phát triển của collagen, và collagen mới sẽ dần thay thế chất mang gel CMC để tạo thành một khung mô bền vững, tự nhiên và an toàn, có thể duy trì ít nhất một năm. Do kích thước và đặc điểm bề mặt của các hạt vi bột PCL (hình cầu hoàn toàn nhẵn), chúng sẽ không bị thực bào trong cơ thể người nuốt chửng. Thay vào đó, đại thực bào sẽ tạo thành một lớp phủ trên bề mặt các hạt vi bột PCL và hình thành một khung collagen đơn lớp chất lượng cao, có thể tạo ra sự hỗ trợ và độ đàn hồi hiệu quả trên khuôn mặt, mang lại hiệu quả điều trị tức thì, lâu dài và bền vững hơn. Ngoài ra, PCL sẽ được cơ thể người hấp thụ và phân hủy dần sau khi tiêm, và nó cũng tương thích sinh học. Người dùng thông thường có thể tiêm PCL mà không cần kiểm tra dị ứng (điều này không có nghĩa là cơ thể người sẽ không bị dị ứng).

Dịch vụ xử lý Micropoeders

Dựa trên những ưu điểm của công ty mẹ eSUN trong nghiên cứu, phát triển và ứng dụng axit polylactic, polycaprolactone và các copolyme liên quan trong nhiều năm qua,cáo buộcCông ty chủ yếu tập trung vào phát triển và ứng dụng các vật liệu polymer sinh học. Hiện nay,cáo buộcMed đã nắm vững quy trình điều chế bột siêu mịn và có thể cung cấp dịch vụ gia công bột siêu mịn theo nhu cầu của người dùng, trong đó, kích thước hạt bột siêu mịn là 3-100 μm. Trọng lượng phân tử thông thường nhỏ hơn 100000.

eSUNMed sở hữu xưởng sản xuất sạch đạt tiêu chuẩn cấp độ 100.000 rộng gần 400 mét vuông và phòng thí nghiệm tinh chế cấp độ 10.000 rộng 1 triệu mét vuông, đáp ứng tiêu chuẩn GMP cho sản xuất tá dược dược phẩm và thiết bị y tế vô trùng, cũng như các tiêu chuẩn công nghiệp về vật liệu polymer sinh học. Ngoài ra, chúng tôi còn có đầy đủ các thiết bị tiên tiến, đảm bảo sự ổn định cho hoạt động nghiên cứu và phát triển, sản xuất và ứng dụng sản phẩm của doanh nghiệp.

Nếu bạn muốn biết thêm thông tin về sản phẩm và các thông tin liên quan, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

TAnh ta：0755-23768972

Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà số 9, Khu công nghiệp đổi mới Yifenghua, số 91 đường Huaning, phường Dalang, quận Longhua, Thâm Quyến