eSUNMed PCLマイクロパウダーの調製と応用

現在、美容注射はますます普及しており、手術が簡単で、外傷が少なく、回復が早く、感染率が低く、治療効果も優れていることから、美容分野でますます広く利用されています。

業界で使用されている充填注射剤は、主にヒアルロン酸、コラーゲン、再生素材などです。かつて中国では、ヒアルロン酸が主な充填材でした。2021年以降、組み換えコラーゲンやリサイクル素材をベースにした製品が相次いで承認されています。再生注射は、中国の医療・美容注射市場における新たな成長ポイントです。再生注射は、PLLAやPCLのマイクロパウダーを用いてヒトのコラーゲン再生を促し、充填効果を実現します。「より安全、より自然、より長期、大量生産」といった利点があり、ハイエンドのグレードアップ充填材です。

ヒアルロン酸およびバイオメディカル材料 PLA/PCL

普段よく目にする「ヒアルロン酸」から再生注射まで、それぞれの素材の特徴とは？

1.ヒアルロン酸

ヒアルロン酸は鎖構造を持つ多糖類の一種です。分子量と架橋度の違いによって異なる特性を示し、様々な医療ニーズや美容ニーズに対応します。分子構造が比較的単純なため、ヒアルロン酸の分子量制御と架橋度制御技術は現在比較的成熟しています。安全性、充填効果、持続性のバランスが取れており、コストパフォーマンスも高いことから、依然として市場の主流を占めています。

2.再生注入：PLA/PCL

再生注射剤の主成分はPLLA（ポリLL乳酸）またはPCL（ポリカプロラクトン）です。どちらも合成高分子材料であり、大量生産が可能です。同時に、材料の微粉末調製技術は絶えず発展しており、医療・美容メーカーはPLLA/PCL微粉末の粒径を20～70μmに制御し、人体への注射や代謝に適しています。また、懸濁液技術の継続的な発展により、一部の製品ではPLLA/PCLと他のゲル材料の併用を実現しています。

生産技術の進歩により、再生可能素材の応用分野は医療分野から美容分野へと徐々に拡大し、医療・美容注射製品の充実、効能の最適化、市場認知度の向上が促進されました。再生注射はコラーゲンの再生を促進し、長期的な効果と自然な仕上がりを実現できる一方、価格も高く、ハイエンド市場をターゲットとしています。

PLA/PCL注入の違い

現在、市場で人気の美容アイテムであるメイデンニードル（PCL素材を使用）とトンヤンニードル（PLA素材を使用）は、それぞれ独自の利点があり、さまざまな地域で使用できます。

女児用鍼と小児用顔面鍼にはそれぞれ利点があります。前者は即効性があり、後者は徐々に効果が現れます。効果は3～6ヶ月で顕著になります。本質的な効果を求めるなら女児用鍼の方が適していますが、持続的な効果を求めるなら同岩鍼の方がさらに効果的です。

告発PCLマイクロの薬剤調製と応用粉末

前回の記事では、eSUNMed（乳酸）PLLAマイクロパウダーの調製と、医療・美容業界におけるその応用についてご紹介しました。今回はPCLマイクロパウダーに焦点を当てます。

微粉末の調製には、均一かつ制御可能な粒子サイズが求められます。粒子サイズが不均一な場合、「使用中に複雑な効果が生じる」「医薬品の副作用が増加する」などの問題が生じる可能性があります。そのため、原材料と調製技術には、それに応じた要件が求められます。

1.PCL材料の紹介

ポリカプロラクトンは、え－カプロラクトンは、金属アニオン錯体触媒による開環重合反応によって生成される分解性合成高分子材料の一種です。水には不溶ですが、様々な有機溶媒には溶解します。自然環境下では二酸化炭素と水に完全に分解され、分解生成物は体内に吸収または排出されます。優れた生体適合性により、薬剤の徐放性製剤として広く利用されています。

eSUNMed はバッチ重合に代わって連続重合プロセスを採用しており、材料の質量と熱伝達の不均一性の問題を解決し、安定した生産バッチを実現し、バッチ材料の安定性を保証し、製品の分子量分布は 1.6 未満です。

2.PCLマイクロの製造技術粉末

PCLマイクロパウダーの製造には、乳化法とスプレードライ法が用いられました。乳化法はマイクロパウダーの製造に広く用いられる方法であり、成熟した技術、大きな出力制御性、強力な可塑性、そして製品の機能性を備えています。膜乳化技術により、ローションの粒子径は均一かつ制御可能となり、乳化液滴は安定しており（保存期間が長く）、バッチ再現性も良好で、製造工程におけるエネルギー消費量も少なく、他の製造方法に比べて総合的なコストも低くなります。

スプレードライ法によるマイクロパウダーの調製は、操作が迅速で容易であるため、マイクロパウダーの大量生産に適しています。スプレードライ技術は、熱に弱い薬剤と耐熱性薬剤の両方に適しており、独自の粒子設計と形成特性を備えた連続調製プロセスです。他のマイクロパウダー調製方法と比較して、スプレードライ法には、粒子サイズの制御性、独特な形態、高い薬剤カプセル化効率、低コスト、簡便で実用的、溶媒使用量が少なく、界面活性剤を必要とせず、残留物が少ないなどの利点があります。

PCL 100C微粒子粒度分布の模式図（10倍/50倍）

PCL 400C微粒子粒度分布の模式図（10倍/50倍）

3.PCLマイクロパウダーの医療・美容分野への応用

微結晶ポリカプロラクトンPCL（ポリカプロラクトン）はコラーゲンの成長を刺激し続け、新しいコラーゲンが徐々にCMCゲルキャリアに取って代わり、耐久性があり、自然で安全な組織足場を形成し、少なくとも1年間維持できます。 PCLマイクロパウダー（完全に滑らかな球体）のサイズと表面特性により、人体のマクロファージに取り込まれることはありません。代わりに、マクロファージはPCLマイクロパウダーの表面にコーティングを形成し、単層の高品質コラーゲン足場を形成し、顔に効果的な支持と弾力性を形成し、より即時性、より持続性、より持続可能な治療効果をもたらします。 さらに、PCLは注入後、人体に徐々に吸収・分解され、生体適合性も備えています。一般ユーザーはアレルギーテストなしでPCLを注入できます（人体にアレルギーがないことを意味するものではありません）。

マイクロポーダーズ処理サービス

親会社であるeSUNが長年にわたりポリ乳酸、ポリカプロラクトンおよび関連共重合体の研究開発と応用で培ってきた優位性を活かし、告発主にバイオメディカルポリマー材料の開発と応用に取り組んでいます。現在、告発Medはマイクロパウダーの製造プロセスを熟知しており、ユーザーのニーズに合わせたマイクロパウダー加工サービスを提供しています。マイクロパウダーの粒子径は3～100μmで、一般的な分子量は100,000未満です。

eSUNMedは、約400平方メートルの10万レベル基準のクリーンルームと100万平方メートルの1万レベル精製実験室を有し、医薬品添加剤および滅菌医療機器の製造におけるGMP基準を満たし、バイオメディカルポリマー材料の業界基準も満たしています。さらに、各種の先進設備を備え、企業の製品の研究開発、生産、そして応用に安定した保証を提供します。

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