eSUNMed PCL 미세분말의 제조 및 응용

현재 미용 주사 시술은 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 간단한 시술, 최소한의 외상, 빠른 회복, 낮은 감염률 및 우수한 치료 효과 덕분에 미용 분야에서 널리 사용되고 있습니다.

업계에서 사용되는 필러 주사에는 주로 히알루론산, 콜라겐, 재생 소재 등이 있습니다. 과거 중국에서는 히알루론산이 주된 필러 소재였지만, 2021년부터 재조합 콜라겐과 재생 소재 기반 제품들이 잇따라 승인되었습니다. 재생 필러는 중국 의료 및 미용 주사 시장의 새로운 성장 동력입니다. 재생 필러는 PLLA 및 PCL 미세 분말을 통해 인체 콜라겐 재생을 촉진하여 필링 효과를 얻을 수 있습니다. "더 안전하고, 더 자연스럽고, 더 오래 지속되며, 대량 생산이 가능하다"는 장점을 지닌 고급 업그레이드 필러 소재입니다.

히알루론산 및 생체 의료 재료 PLA/PCL

흔히 볼 수 있는 "히알루론산"부터 재생 주사에 이르기까지, 이러한 다양한 물질들의 특징은 무엇일까요?

1. 히알루론산

히알루론산은 사슬 구조를 가진 다당류의 일종입니다. 분자량과 가교 정도에 따라 다양한 특성을 나타내어 여러 가지 의료 및 미용적 요구를 충족할 수 있습니다. 분자 구조가 비교적 단순하기 때문에 현재 히알루론산의 분자량 및 가교 정도 조절 기술은 상당히 성숙되어 있습니다. 안전성, 충혈 효과, 지속성 측면에서 균형 잡힌 성능과 높은 가성비를 자랑하며 여전히 시장의 주류를 차지하고 있습니다.

2. 재생 주입：PLA/PCL

재생 주사제의 주요 구성 성분은 PLLA(폴리-LL-락트산) 또는 PCL(폴리카프로락톤)이며, 이 두 가지 모두 합성 고분자 소재로 대량 생산이 가능합니다. 동시에, 소재의 미세 분말 제조 기술이 지속적으로 발전함에 따라 의료 및 미용 제조업체는 PLLA/PCL 미세 분말의 직경을 20~70μm로 제어할 수 있게 되었으며, 이는 인체 주입 및 대사에 적합합니다. 또한, 현탁액 기술의 지속적인 발전으로 PLLA/PCL과 다른 겔 소재를 결합한 제품도 개발되고 있습니다.

생산 기술의 발전으로 재생 가능한 소재의 적용 범위가 의료 분야에서 의료 및 미용 분야로 점차 확대되었으며, 의료 및 미용 주사 제품의 다양화, 효능 최적화 및 시장 인지도 향상을 촉진했습니다. 재생 주사는 콜라겐 재생을 자극하여 장기적인 효과와 자연스러운 결과를 제공하며, 가격대가 높아 고급 시장을 겨냥하고 있습니다.

PLA/PCL 주사의 차이점

현재 시중에서 인기 있는 미용 제품인 메이든 니들(PCL 소재 사용)과 통옌 니들(PLA 소재 사용)은 각각 장점이 있으며, 사용 환경에 따라 적합한 부위가 다릅니다.

여아용 침과 어린이용 얼굴 침은 각각 장점이 있습니다. 여아용 침은 효과가 빠르고, 어린이용 침은 서서히 효과가 나타납니다. 3~6개월 후에는 뚜렷한 효과를 볼 수 있습니다. 자연스러운 아름다움을 추구한다면 여아용 침이 더 적합하지만, 지속적인 효과를 원한다면 통안 침이 더욱 좋습니다.

고발PCL 미생물의 의학적 준비 및 적용분말

지난 글에서는 eSUNMed(젖산) PLLA 미세분말의 제조 방법과 의료 및 미용 산업에서의 응용에 대해 소개했습니다. 이번 글에서는 PCL 미세분말에 대해 자세히 살펴보겠습니다.

미세분말 제조에는 균일하고 제어 가능한 입자 크기가 필수적입니다. 입자 크기가 고르지 않으면 "사용 중 복합적인 효과", "의약품의 부작용 증가" 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 원료 및 제조 기술에 대한 요구 조건이 충족되어야 합니다.

1. PCL 소재 소개

폴리카프로락톤은 다음과 같이 생산됩니다.이자형-카프로락톤은 금속 음이온 착촉매에 의한 고리 열림 중합 반응으로 생성되는 생분해성 합성 고분자 물질입니다. 물에는 녹지 않지만 다양한 유기 용매에는 용해됩니다.자연 환경에서 이산화탄소와 물로 완전히 분해될 수 있으며, 분해 산물은 인체에 흡수되거나 배출될 수 있습니다. 이러한 우수한 생체 적합성 덕분에 약물 방출 제어에 널리 사용됩니다.

eSUNMed는 배치 중합 공정을 연속 중합 공정으로 대체하여 재료의 불균일한 질량 및 열 전달 문제를 해결하고 안정적인 생산 배치를 달성하며 배치 재료의 안정성을 보장하고 제품의 분자량 분포가 1.6 미만이 되도록 합니다.

2. PCL 마이크로의 제조 기술분말

PCL 미세분말 제조에는 유화 및 분무건조법이 사용되었습니다. 유화법은 미세분말 제조에 널리 사용되는 방법으로, 기술이 성숙되어 있고 생산량 조절이 용이하며 제품의 가소성과 기능성이 우수합니다. 막 유화 기술을 통해 로션 입자 크기를 균일하고 정밀하게 조절할 수 있으며, 유화액 방울이 안정적(보관 기간 연장)이고 배치 재현성이 우수하며, 제조 공정의 에너지 소비가 적어 다른 제조 방법보다 종합적인 비용이 절감됩니다.

분무건조법을 이용한 미세분말 제조는 빠르고 간편하여 미세분말의 대량 생산에 적합합니다. 분무건조 기술은 열에 민감한 약물과 열에 내성이 있는 약물 모두에 적용 가능하며, 독특한 입자 형상과 형성 특성을 지닌 연속 제조 공정입니다. 다른 미세분말 제조 방법과 비교했을 때, 분무건조법은 입자 크기 제어의 우수성, 독특한 형태 구현, 높은 약물 캡슐화 효율, 저비용, 간단하고 실용적인 공정, 용매 사용량 감소, 계면활성제 미사용, 잔류물 최소화 등의 장점을 가지고 있습니다.

PCL 100C미세 분말 크기 분포의 개략도(10배/50배)

PCL 400C미세 분말 크기 분포의 개략도(10배/50배)

3. PCL 미세분말의 의료 및 미용 분야에서의 응용

미세결정 폴리카프로락톤(PCL)은 콜라겐 생성을 지속적으로 촉진하여, 생성된 새로운 콜라겐이 CMC 젤 담체를 점진적으로 대체함으로써 내구성이 뛰어나고 자연스러우며 안전한 조직 지지체를 형성합니다. 이러한 지지체는 최소 1년 이상 유지될 수 있습니다. PCL 미세분말은 크기와 표면 특성(완전히 매끄러운 구형) 때문에 인체 내 대식세포에 의해 흡수되지 않습니다. 대신, 대식세포는 PCL 미세분말 표면에 코팅을 형성하여 고품질 콜라겐 지지체를 단층으로 만들어 얼굴에 효과적인 지지력과 탄력을 제공하며, 더욱 즉각적이고 오래 지속되는 치료 효과를 나타냅니다. 또한, PCL은 주사 후 인체 내에서 점차 흡수 및 분해되며 생체 적합성이 뛰어납니다. 따라서 일반 사용자는 알레르기 검사 없이 PCL을 주사할 수 있습니다(단, 알레르기 반응이 전혀 없다는 의미는 아닙니다).

마이크로파 처리 서비스

모회사인 eSUN의 폴리락트산, 폴리카프로락톤 및 관련 공중합체 연구 개발 및 응용 분야에서 수년간 축적된 강점을 바탕으로,고발주로 생체의료용 고분자 소재의 개발 및 응용에 주력하고 있습니다. 현재,고발Med는 미세분말 제조 공정을 완벽하게 숙달했으며, 고객의 요구에 따라 3~100μm의 입자 크기를 가진 미세분말 가공 서비스를 제공할 수 있습니다. 일반적인 분자량은 100,000 미만입니다.

eSUNMed는 약 400제곱미터 규모의 10만 등급 표준 클린워크장과 100만 제곱미터 규모의 1만 등급 정제 실험실을 보유하고 있으며, 의약품 부형제 및 무균 의료기기 생산을 위한 GMP 표준 작업장과 생체 의료용 고분자 소재 산업 표준을 충족합니다. 또한, 다양한 첨단 장비를 갖추고 있어 기업 제품의 연구 개발, 생산 및 응용에 안정적인 기반을 제공합니다.

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