Gedetailleerde uitleg van de harde en zachte kracht van eSUNMed bij de bereiding van microsferen.

 

1. Achtergrondinleiding

 

Microsferen zijn kleine, bolvormige deeltjes die ontstaan ​​door de verspreiding of adsorptie van geneesmiddelen in een polymeermatrix. De deeltjesgrootte varieert doorgaans van 1 μm tot 250 μm, waarbij grotere exemplaren een grootte van meer dan 800 μm kunnen bereiken. In de medische sector hebben injectiemicrosferen, embolisatiemicrosferen, IVD-microsferen (In Vitro Diagnostics) en andere afgeleiden van onderliggende technologieën uitgebreide toepassingen op gebieden zoals de bereiding, toediening, analyse en testen van geneesmiddelen, wat veelbelovende perspectieven biedt.

Neem bijvoorbeeld injectiemicrosferen (microsfeerformuleringen) en embolisatiemicrosferen. Injectiemicrosferen breken geleidelijk af nadat ze in het lichaam zijn gebracht, waardoor het geneesmiddel gecontroleerd vrijkomt. Hierdoor blijft de geneesmiddelconcentratie in het bloed op de plaats van de laesie behouden, wat de halfwaardetijd verlengt en een langdurige afgifte mogelijk maakt. Voor patiënten kunnen injectiemicrosferen de doseringsfrequentie aanzienlijk verlagen, waardoor de therapietrouw verbetert. Op vergelijkbare wijze benutten embolisatiemicrosferen het effect van langdurige afgifte van microsferen volledig en zullen naar verwachting een toekomstige trend vormen in de ontwikkeling van superselectieve intra-arteriële embolisatie.

 

In de medische esthetische industrie worden traditionele injectiematerialen zoals hyaluronzuur en collageen geleidelijk vervangen door regeneratieve injectiematerialen die veiliger zijn en een betere gebruikerservaring bieden. Tussen 2016 en 2020 groeide de markt voor injecteerbare medische esthetische behandelingen, mede door de toenemende populariteit van 'lichte medische esthetische' projecten, van 2,5 miljard RMB naar 4,7 miljard RMB. Naar schatting zal de markt voor injecteerbare medische esthetische behandelingen in 2025 een omvang van 9,7 miljard RMB bereiken, met een samengestelde jaarlijkse groei van 19,9%.

 

 

In de toekomst, met de toenemende belangstelling voor medische esthetiek en de groeiende vraag naar anti-verouderingsproducten en aanverwante producten, zullen biomedische microsferen enorme ontwikkelingsmogelijkheden hebben.

 

 

2. Voordelen van biomedische microsfeerformuleringen in de medische esthetiek

 

Poly-L-melkzuur (PLLA) microsferen behoren momenteel tot de meest gewilde materialen op de binnenlandse markt voor medische esthetiek. Wanneer PLLA microsferen de huid binnendringen, stimuleren ze continu fibroblastcellen om collageen aan te maken. Het nieuw gevormde collageen vult geleidelijk de gebieden met volumeverlies op en herstelt de elasticiteit van de huid. Dit proces vermindert rimpels en putjes in het gezicht van binnenuit en van oppervlakkig tot diep, waardoor de huid verjongt en een jeugdige uitstraling terugkrijgt, met als resultaat een anti-verouderingseffect.

 

Poly-L-melkzuur (PLLA) microsferen zijn regeneratieve materialen die de endogene collageenregeneratie stimuleren. Collageen vult op natuurlijke wijze de gebieden met volumetekort op, wat resulteert in een authentiek en natuurlijk effect. Bovendien zijn de afbraak- en metabolische processen van de microsferen in het menselijk lichaam duidelijk, waardoor problemen zoals gezichtszwelling of stijfheid veroorzaakt door achtergebleven crosslinking-middelen worden voorkomen.

Poly-ε-caprolacton (PCL)-microsferen hebben brede toepassingen in de medische sector, waaronder in toedieningssystemen voor geneesmiddelen, hechtdraden of adhesiebarrières, weefseltechnologische scaffolds, systemen voor medicijnafgifte en gerichte toediening. In de medische esthetiek kunnen producten op basis van PCL tekenen van gezichtsveroudering, zoals volumeverlies en verslapping van de contouren, corrigeren door de collageenproductie te stimuleren. Ze bieden onmiddellijke en langdurige, natuurlijke resultaten.

 

De zeer populaire producten "Ellansé" en "Sculptra" zijn rond 2020 goedgekeurd als nieuwe typen medische esthetische hulpmiddelen en hun populariteit op de markt neemt gestaag toe. Deze twee producten bestaan ​​voornamelijk uit respectievelijk PCL en PLLA en spelen in op de uiteenlopende behoeften van consumenten.

 

3. Overzicht van eSUNMed in het veld van microsfeerpreparatie

 

eSUNMed is opgericht in 2022 en maakt gebruik van de expertise van het moederbedrijf, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., op het gebied van onderzoek naar en toepassing van biologisch afbreekbare polymeermaterialen. Dankzij deze expertise beschikt eSUNMed over stabiele productiecapaciteiten voor batchproducten op het gebied van de bereiding van microsferen.

 

Momenteel beschikt eSUNMed over de capaciteit om op kilogramniveau homopolymeren zoals PCL, PLLA en PDLA, evenals copolymeren zoals PDLLA, PLGA en PLCL te produceren. We beheersen de polymerisatietechnieken voor PLLA met een hoog moleculair gewicht (intrinsieke viscositeit van 4,0 dL/g) en PCL (intrinsieke viscositeit van 2,0 dL/g). eSUNMed is tevens in staat om te polymeriseren met verschillende copolymeerverhoudingen en diverse eindgroepstructuren. Bovendien kunnen we door middel van zuiveringsprocessen onzuiverheden uit de polymeren verwijderen, waardoor we garanderen dat de producten voldoen aan de industrienormen voor implantaatwaardig polylactide zoals beschreven in de norm "YY/T 0661-2017" en de eisen voor verwante farmaceutische polymeerhulpstoffen in de Chinese Farmacopee.

 

Qua hardware is eSUNMed uitgerust met precisietestinstrumenten zoals infraroodspectroscopie (IR), differentiële scanningcalorimetrie (DSC), gaschromatografie (GC), hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), gelpermeatiechromatografie (GPC) en polarimeter. Deze instrumenten worden gebruikt om de structuur, zuiverheid, het molecuulgewicht, de thermodynamische eigenschappen, oplosmiddel- en monomeerresten van materialen te karakteriseren.

 

Wat de productverpakking betreft, gebruikt eSUNMed dubbellaags vacuümverpakking voor haar producten. Steriele producten kunnen indien nodig worden geleverd.

 

 

4. Inleiding tot de eSUNMed-microsfeerbereidingstechnologie en -processen

 

Door onderzoek naar geavanceerde technologieën zoals membraanemulsificatie en microfluidica kan eSUNMed druppels met een gecontroleerde en uniforme grootte produceren. Door onderzoek naar stollingsprocessen van druppels produceren we gladde, zeer bolvormige, blanco microsferen van PLLA, PCL, PLGA, enz., met een regelbare D50 in het bereik van 10-100 μm. Unieke processen voor het sorteren van de deeltjesgrootte verkleinen de deeltjesgrootteverdeling, waardoor een spreidingswaarde van minder dan 0,7 wordt bereikt.

 

 

5. Overzicht van de patenten van eSUNMed

 

Wat betreft patenttechnologie beschikt eSUNMed over relevante patenten op het gebied van monomeersynthese en -zuivering, polymeersynthese, materiaalverwerking en -toepassingen. Deze omvatten patenten met betrekking tot monomeerzuivering, medische, niet-toxische en efficiënte katalysatoren, de bereiding van microsferen en implantaatmembranen van polymelkzuur, om er maar enkele te noemen. Deze patenten weerspiegelen de uitgebreide technische expertise van het bedrijf in het gehele proces van biomaterialen voor medische implantaten.

Octrooi verleend: "Een methode voor de bereiding van injecteerbare PLA-microsferen en de toepassing ervan"

 

 

6. eSUNMed Microsphere Processing Services

 

eSUNMed is primair gericht op de ontwikkeling en toepassing van biomedische polymeermaterialen. Momenteel bieden we op maat gemaakte microsfeerverwerkingsdiensten aan, afgestemd op de eisen van de klant. Enerzijds kan eSUNMed klanten voorzien van diverse medische grondstoffen, zoals PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, enz., met verschillende molecuulgewichten. Anderzijds kunnen we op basis van de wensen van de klant vaste microsferen van deze polymeren produceren met diameters variërend van 20 tot 100 μm.

eSUNMed beschikt over bijna 400 m² cleanrooms van klasse 100.000 en 100 m² zuiveringslaboratoria van klasse 10.000. Deze faciliteiten voldoen aan de GMP-normen (Good Manufacturing Practice) voor de productie van farmaceutische hulpstoffen en steriele medische hulpmiddelen, en sluiten aan bij de industrienormen voor biomedische polymeermaterialen. Daarnaast beschikt eSUNMed over diverse geavanceerde apparatuur, die een stabiele ondersteuning biedt voor productonderzoek, -ontwikkeling, -productie en -toepassing.

 

Microsfeertechnologie is een kruispunt van diverse geavanceerde disciplines, zoals materiaalkunde, polymeertechnologie, farmaceutische technologie en micro-elektronica. Het biedt aanzienlijke voordelen in de klinische praktijk en vele aanverwante gebieden, en opent enorme mogelijkheden voor toekomstige ontwikkeling. In de medische esthetiek, met de trend naar industriële standaardisatie en toenemende consumentenbestedingen, ontwikkelt deze sector zich tot een nieuwe belangrijke afzetmarkt met een groot potentieel. eSUNMed verwelkomt onderzoeksinstellingen en bedrijven die contact met ons willen opnemen voor op maat gemaakte producten of de ontwikkeling van nieuwe toepassingen!