Giải thích chi tiết về sức mạnh cứng và mềm của eSUNMed trong hướng điều chế vi cầu.

 

1. Giới thiệu bối cảnh

 

Vi cầu là những thực thể hình cầu nhỏ được hình thành bằng cách phân tán hoặc hấp phụ thuốc trong ma trận polymer. Kích thước hạt thường dao động từ 1 μm đến 250 μm, với những hạt lớn hơn có thể đạt trên 800 μm. Trong lĩnh vực y tế, vi cầu tiêm, vi cầu tắc mạch, vi cầu chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) và các dẫn xuất khác của các công nghệ cơ bản có ứng dụng rộng rãi trong các lĩnh vực như bào chế, phân phối, phân tích và thử nghiệm thuốc, hứa hẹn nhiều triển vọng.

Lấy ví dụ về vi hạt tiêm (chế phẩm vi hạt) và vi hạt tắc mạch, vi hạt tiêm sẽ phân hủy dần sau khi vào cơ thể, cho phép thuốc được giải phóng với tốc độ được kiểm soát, duy trì nồng độ thuốc trong máu tại vị trí tổn thương, nhờ đó kéo dài thời gian bán thải của thuốc và đạt được hiệu quả giải phóng kéo dài. Đối với bệnh nhân, vi hạt tiêm có thể giảm đáng kể tần suất dùng thuốc, cải thiện sự tuân thủ điều trị. Tương tự, vi hạt tắc mạch tận dụng tối đa hiệu quả giải phóng kéo dài của vi hạt và được kỳ vọng sẽ là xu hướng tương lai trong phát triển phương pháp tắc mạch nội động mạch siêu chọn lọc.

 

Trong ngành thẩm mỹ y khoa, các chất liệu tiêm thẩm mỹ truyền thống như axit hyaluronic và collagen đang dần được thay thế bằng các chất liệu tiêm tái tạo an toàn hơn và mang lại trải nghiệm tốt hơn cho người dùng. Từ năm 2016 đến năm 2020, trước sự phổ biến ngày càng tăng của các dự án "thẩm mỹ y khoa ánh sáng", quy mô thị trường các thủ thuật thẩm mỹ y khoa tiêm đã tăng từ 2,5 tỷ RMB lên 4,7 tỷ RMB. Ước tính đến năm 2025, quy mô thị trường thẩm mỹ y khoa tiêm sẽ đạt 9,7 tỷ RMB, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 19,9%.

 

 

Trong tương lai, với sự quan tâm ngày càng tăng của mọi người đối với thẩm mỹ y tế và nhu cầu ngày càng lớn đối với các sản phẩm chống lão hóa và các sản phẩm liên quan, các vi hạt sinh học sẽ có tiềm năng phát triển to lớn.

 

 

2. Ưu điểm của các chế phẩm vi cầu sinh học trong lĩnh vực thẩm mỹ y khoa

 

Các vi hạt poly-L-lactic acid (PLLA) hiện là một trong những vật liệu được ưa chuộng nhất trên thị trường thẩm mỹ y tế trong nước. Khi các vi hạt PLLA thẩm thấu vào da, chúng liên tục kích thích các tế bào nguyên bào sợi tổng hợp collagen. Collagen mới hình thành dần dần lấp đầy các vùng bị mất thể tích, phục hồi độ đàn hồi của da. Quá trình này làm mờ các nếp nhăn và vết lõm trên khuôn mặt từ bên trong ra ngoài và từ nông đến sâu, trẻ hóa làn da và khôi phục vẻ ngoài trẻ trung, từ đó đạt được hiệu quả chống lão hóa.

 

Các vi hạt poly-L-lactic acid (PLLA) là vật liệu tái tạo giúp kích thích sự sản sinh collagen nội sinh. Collagen tự nhiên lấp đầy các vùng thiếu thể tích, mang lại hiệu quả chân thực và tự nhiên. Hơn nữa, quá trình phân hủy và chuyển hóa của các vi hạt trong cơ thể người diễn ra rõ ràng, ngăn ngừa các vấn đề như "sưng phù" hoặc cứng da mặt do các chất liên kết chéo còn sót lại gây ra.

Các vi hạt poly ε-caprolactone (PCL) có ứng dụng rộng rãi trong lĩnh vực y tế, bao gồm các thiết bị phân phối thuốc, chỉ khâu hoặc rào cản kết dính, giàn giáo kỹ thuật mô, hệ thống giải phóng thuốc và phân phối mục tiêu, cùng nhiều ứng dụng khác. Trong thẩm mỹ y khoa, các sản phẩm dựa trên PCL có thể khắc phục các dấu hiệu lão hóa da mặt, chẳng hạn như mất thể tích và chảy xệ đường nét, bằng cách kích thích sản sinh collagen. Chúng mang lại kết quả tự nhiên tức thì và lâu dài.

 

Hiện nay, hai sản phẩm rất được ưa chuộng là "Ellansé" và "Sculptra" đã được phê duyệt là các loại thiết bị thẩm mỹ y tế mới vào khoảng năm 2020, và độ phổ biến của chúng trên thị trường đang dần tăng lên. Hai sản phẩm này chủ yếu được làm từ PCL và PLLA tương ứng, đáp ứng nhu cầu đa dạng của người tiêu dùng.

 

3. Tổng quan về eSUNMed trong lĩnh vực chế tạo vi cầu

 

eSUNMed được thành lập vào năm 2022, tận dụng chuyên môn của công ty mẹ, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., trong nghiên cứu và ứng dụng vật liệu polymer phân hủy sinh học. Với lợi thế này, eSUNMed sở hữu năng lực sản xuất ổn định đối với các sản phẩm theo lô trong lĩnh vực chế tạo vi cầu.

 

Hiện tại, eSUNMed có khả năng sản xuất ở quy mô kilogram các homopolymer như PCL, PLLA và PDLA, cũng như các copolymer như PDLLA, PLGA và PLCL. Chúng tôi đã nắm vững các kỹ thuật trùng hợp PLLA có khối lượng phân tử cao (độ nhớt nội tại 4,0 dL/g) và PCL (độ nhớt nội tại 2,0 dL/g). eSUNMed cũng có khả năng trùng hợp với các tỷ lệ copolymer khác nhau và cấu trúc nhóm cuối đa dạng. Ngoài ra, thông qua các quy trình tinh chế, chúng tôi có thể loại bỏ tạp chất khỏi polymer, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn ngành về axit polylactic cấp độ cấy ghép được nêu trong tiêu chuẩn "YY/T 0661-2017" và các yêu cầu đối với tá dược polymer dược phẩm liên quan trong Dược điển Trung Quốc.

 

Về trang thiết bị phần cứng, eSUNMed được trang bị các thiết bị kiểm tra chính xác như Quang phổ hồng ngoại (IR), Nhiệt lượng kế quét vi sai (DSC), Sắc ký khí (GC), Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), Sắc ký thẩm thấu gel (GPC) và Máy đo độ phân cực. Các thiết bị này được sử dụng để xác định cấu trúc, độ tinh khiết, khối lượng phân tử, tính chất nhiệt động học, dung môi và dư lượng monome của vật liệu.

 

Về bao bì sản phẩm, eSUNMed sử dụng bao bì hút chân không hai lớp cho các sản phẩm của mình. Sản phẩm vô trùng có thể được cung cấp nếu cần.

 

 

4. Giới thiệu về Công nghệ và Quy trình Chuẩn bị Vi cầu eSUNMed

 

Thông qua nghiên cứu các công nghệ tiên tiến như nhũ hóa màng và vi lưu chất, eSUNMed có thể sản xuất các giọt có kích thước được kiểm soát và đồng nhất. Thông qua các nghiên cứu về quy trình đông đặc giọt, chúng tôi sản xuất các vi cầu rỗng có bề mặt nhẵn, hình cầu cao, làm từ PLLA, PCL, PLGA, v.v., với đường kính D50 có thể kiểm soát trong khoảng 10-100 μm. Các quy trình phân loại kích thước độc đáo thu hẹp sự phân bố kích thước hạt, đạt được giá trị span nhỏ hơn 0,7.

 

 

5. Tổng quan về các bằng sáng chế của eSUNMed

 

Về công nghệ bằng sáng chế, eSUNMed sở hữu các bằng sáng chế liên quan đến tổng hợp và tinh chế monome, tổng hợp polyme, xử lý vật liệu và ứng dụng. Các bằng sáng chế này bao gồm các lĩnh vực liên quan đến tinh chế monome, chất xúc tác y tế không độc hại, hiệu quả, điều chế vi cầu và màng cấy ghép axit polylactic, cùng nhiều lĩnh vực khác. Những bằng sáng chế này phản ánh bố cục kỹ thuật toàn diện của công ty trong toàn bộ quy trình sản xuất vật liệu sinh học cấy ghép y tế.

Bằng sáng chế đã được cấp: "Phương pháp điều chế vi cầu PLA dạng tiêm và ứng dụng của nó"

 

 

6. Dịch vụ xử lý vi cầu eSUNMed

 

eSUNMed chủ yếu tập trung vào phát triển và ứng dụng các vật liệu polymer sinh học. Hiện tại, chúng tôi cung cấp dịch vụ gia công vi cầu theo yêu cầu của người dùng. Một mặt, eSUNMed có thể cung cấp cho khách hàng nhiều loại nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn y tế, chẳng hạn như PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, v.v., với trọng lượng phân tử khác nhau. Mặt khác, chúng tôi có thể tùy chỉnh các vi cầu rắn từ các polymer này với đường kính từ 20-100μm dựa trên nhu cầu của khách hàng.

eSUNMed sở hữu gần 400㎡ phòng sạch cấp 100.000 và 100㎡ phòng thí nghiệm tinh chế cấp 10.000. Các cơ sở này đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt) để sản xuất tá dược dược phẩm và thiết bị y tế vô trùng, phù hợp với các tiêu chuẩn ngành về vật liệu polymer sinh học. Ngoài ra, eSUNMed còn có nhiều thiết bị tiên tiến, hỗ trợ ổn định cho nghiên cứu, phát triển, sản xuất và ứng dụng sản phẩm.

 

Công nghệ vi cầu đại diện cho sự giao thoa của nhiều lĩnh vực tiên tiến, như khoa học vật liệu, công nghệ polymer, kỹ thuật dược phẩm và vi điện tử. Công nghệ này mang lại những lợi thế đáng kể trong lĩnh vực lâm sàng và nhiều lĩnh vực liên quan, mở ra nhiều cơ hội phát triển trong tương lai. Trong ngành thẩm mỹ y tế, với xu hướng tiêu chuẩn hóa công nghiệp và chi tiêu của người tiêu dùng ngày càng tăng, ngành này đang trở thành một điểm nóng mới về tiêu dùng và có tiềm năng rất lớn. eSUNMed hoan nghênh các viện nghiên cứu hoặc doanh nghiệp cần liên hệ với chúng tôi để đặt hàng sản phẩm tùy chỉnh hoặc phát triển các ứng dụng mới!