eSUNMed의 마이크로스피어 제조 방향에 있어서의 강력한 힘과 부드러운 힘에 대한 상세 설명

 

1. 배경 소개

 

미세구는 약물이 고분자 매트릭스에 분산되거나 흡착되어 형성되는 작은 구형 입자입니다. 입자 크기는 일반적으로 1μm에서 250μm 사이이며, 더 큰 입자는 800μm를 넘기도 합니다. 의료 분야에서 주사제용 미세구, 색전술용 미세구, 체외 진단(IVD)용 미세구 및 기타 관련 기술 파생물은 약물 제조, 전달, 분석 및 검사 등 다양한 분야에서 폭넓게 응용되며, 상당한 발전 가능성을 보여주고 있습니다.

주사형 미세구(미세구 제형)와 색전술용 미세구를 예로 들면, 주사형 미세구는 체내에 들어간 후 서서히 분해되어 약물이 조절된 속도로 방출됨으로써 병변 부위의 혈중 약물 농도를 유지하고, 약물의 반감기를 연장시켜 지속적인 약물 방출을 가능하게 합니다. 환자 입장에서는 주사형 미세구를 사용하면 투약 빈도를 크게 줄여 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 마찬가지로, 색전술용 미세구는 미세구의 지속 방출 효과를 최대한 활용하여 초선택적 동맥 내 색전술 개발의 미래 트렌드가 될 것으로 기대됩니다.

 

의료 미용 산업에서 히알루론산과 콜라겐 같은 전통적인 주사 재료는 점차 더 안전하고 사용자 경험이 우수한 재생 주사 재료로 대체되고 있습니다. 2016년부터 2020년까지 '라이트 메디컬 에스테틱' 시술의 인기가 높아짐에 따라 주사형 의료 미용 시술 시장 규모는 25억 위안에서 47억 위안으로 성장했습니다. 2025년에는 주사형 의료 미용 시장 규모가 97억 위안에 달할 것으로 예상되며, 연평균 복합 성장률은 19.9%에 이를 것으로 전망됩니다.

 

 

앞으로 의료 미용에 대한 사람들의 관심이 높아지고 노화 방지 및 관련 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생체 의료용 미세구는 광범위한 발전 기회를 갖게 될 것입니다.

 

 

2. 의료 미용 분야에서 생체의학 미세구체 제형의 장점

 

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 현재 국내 의료 미용 시장에서 가장 인기 있는 소재 중 하나입니다. PLLA 미세구가 피부에 침투하면 섬유아세포를 지속적으로 자극하여 콜라겐 합성을 촉진합니다. 새로 생성된 콜라겐은 점차 볼륨이 감소된 부위를 채워 피부 탄력을 회복시켜 줍니다. 이러한 과정을 통해 얼굴 주름과 패인 자국이 안쪽부터, 얕은 주름부터 깊은 주름까지 개선되어 피부를 젊게 가꾸고 노화 방지 효과를 제공합니다.

 

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 체내 콜라겐 생성을 촉진하는 재생 소재입니다. 콜라겐이 자연스럽게 볼륨이 부족한 부위를 채워주어 자연스럽고 효과적인 결과를 제공합니다. 또한, 미세구는 인체 내에서 분해 및 대사되는 과정이 명확하여 잔류 가교제로 인한 얼굴 부기나 뻣뻣함 등의 문제를 예방합니다.

폴리 ε-카프로락톤(PCL) 미세구는 약물 전달 장치, 봉합사 또는 유착 방지제, 조직 공학 지지체, 약물 방출 시스템 및 표적 전달 등 의료 분야에서 폭넓게 응용됩니다. 미용 의학 분야에서 PCL 기반 제품은 콜라겐 생성을 촉진하여 볼륨 감소 및 처진 윤곽과 같은 얼굴 노화 징후를 개선할 수 있습니다. 이러한 제품은 즉각적이고 오래 지속되는 자연스러운 결과를 제공합니다.

 

현재 큰 인기를 얻고 있는 '엘란세'와 '스컬트라'는 2020년경 새로운 유형의 의료 미용 기기로 승인받은 후 시장에서 점차 인기를 얻고 있습니다. 이 두 제품은 각각 PCL과 PLLA를 주성분으로 하여 다양한 소비자의 요구를 충족시키고 있습니다.

 

3. 미세구체 제조 분야에서 eSUNMed의 개요

 

eSUNMed는 모회사인 Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd.의 생분해성 고분자 소재 연구 및 응용 분야 전문성을 바탕으로 2022년에 설립되었습니다. 이러한 강점을 활용하여 eSUNMed는 미세구체 제조 분야에서 안정적인 배치 생산 능력을 갖추고 있습니다.

 

현재 eSUNMed는 PCL, PLLA, PDLA와 같은 단일중합체뿐만 아니라 PDLLA, PLGA, PLCL과 같은 공중합체를 킬로그램 단위로 제조할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 특히 고분자량 PLLA(고유점도 4.0 dL/g)와 PCL(고유점도 2.0 dL/g)의 중합 기술을 완벽하게 습득했으며, 다양한 공중합체 비율과 말단기 구조를 가진 중합체도 제조할 수 있습니다. 또한, 정제 공정을 통해 불순물을 제거하여 "YY/T 0661-2017" 표준에 명시된 임플란트 등급 폴리락트산에 대한 산업 표준 및 중국 약전에 수록된 관련 의약품 고분자 부형제 요건을 충족하는 제품을 생산합니다.

 

하드웨어 장비 측면에서 eSUNMed는 적외선 분광기(IR), 시차 주사 열량계(DSC), 가스 크로마토그래피(GC), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 겔 투과 크로마토그래피(GPC), 편광계와 같은 정밀 시험 장비를 갖추고 있습니다. 이러한 장비는 재료의 구조, 순도, 분자량, 열역학적 특성, 용매 및 단량체 잔류물을 분석하는 데 사용됩니다.

 

제품 포장과 관련하여 eSUNMed는 제품에 이중 진공 포장을 사용합니다. 필요시 멸균 제품도 제공 가능합니다.

 

 

4. eSUNMed 미세구체 제조 기술 및 공정 소개

 

eSUNMed는 막 유화 및 미세유체와 같은 최첨단 기술 연구를 통해 크기가 제어되고 균일한 액적을 생산할 수 있습니다. 액적 응고 공정 연구를 통해 PLLA, PCL, PLGA 등의 재료로 표면이 매끄럽고 구형도가 높은 무균 미세구체를 제조하며, 10~100μm 범위에서 D50 값을 제어할 수 있습니다. 독자적인 크기 분류 공정을 통해 입자 크기 분포를 좁혀 0.7 미만의 스팬 값을 달성합니다.

 

 

5. eSUNMed의 특허 개요

 

eSUNMed는 단량체 합성 정제, 고분자 합성, 재료 가공 및 응용 분야에서 관련 특허를 보유하고 있습니다. 이러한 특허에는 단량체 정제, 의료용 등급의 ​​무독성 고효율 촉매, 미세구체 제조, 폴리락트산 임플란트 막 등과 관련된 특허가 포함됩니다. 이러한 특허는 의료용 임플란트 생체재료의 전 공정에 걸친 회사의 포괄적인 기술력을 보여줍니다.

특허 등록 완료: "주입 가능한 PLA 미세구체 제조 방법 및 그 응용"

 

 

6. eSUNMed 마이크로스피어 처리 서비스

 

eSUNMed는 주로 생체의료용 고분자 소재의 개발 및 응용에 주력하고 있습니다. 현재, 고객 요구에 맞춘 맞춤형 미세구체 가공 서비스를 제공하고 있습니다. eSUNMed는 PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL 등 다양한 분자량의 의료용 원료를 고객에게 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 고객의 요구에 따라 직경 20~100μm 범위의 이러한 고분자 소재로 만든 고체 미세구체를 맞춤 제작할 수 있습니다.

eSUNMed는 약 400㎡ 규모의 10만 등급 클린룸과 100㎡ 규모의 1만 등급 정제 실험실을 보유하고 있습니다. 이러한 시설은 의약품 부형제 및 무균 의료기기 생산에 필요한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 요건을 충족하며, 생체의료용 고분자 소재 산업 표준에 부합합니다. 또한, eSUNMed는 다양한 첨단 장비를 갖추고 있어 제품 연구, 개발, 생산 및 응용 분야에 안정적인 지원을 제공합니다.

 

마이크로스피어 기술은 재료 과학, 고분자 기술, 제약 공학, 마이크로일렉트로닉스 등 다양한 첨단 분야가 융합된 기술입니다. 임상 및 관련 분야에서 상당한 이점을 제공하며, 미래 발전 가능성이 무궁무진합니다. 특히 의료 미용 산업은 산업 표준화 추세와 소비자 지출 증가에 따라 새로운 소비 중심지로 부상하고 있으며, 큰 잠재력을 지니고 있습니다. eSUNMed는 맞춤형 제품 개발 또는 새로운 응용 분야 개발에 관심 있는 연구 기관이나 기업의 문의를 환영합니다!