Подробное объяснение жесткой и мягкой силы eSUNMed в направлении подготовки микросфер

 

1. Введение.

 

Микросферы — это небольшие сферические образования, формирующиеся в результате диспергирования или адсорбции лекарственных препаратов в полимерной матрице. Размер частиц обычно колеблется от 1 мкм до 250 мкм, а более крупные достигают более 800 мкм. В медицинской сфере инъекционные микросферы, эмболизационные микросферы, микросферы для диагностики in vitro (IVD) и другие производные от базовых технологий находят широкое применение в таких областях, как приготовление, доставка, анализ и тестирование лекарственных препаратов, что открывает широкие перспективы.

Рассмотрим в качестве примеров инъекционные микросферы (микросферные препараты) и эмболизационные микросферы. Инъекционные микросферы постепенно распадаются после попадания в организм, что позволяет высвобождать лекарственное средство с контролируемой скоростью, поддерживая концентрацию препарата в крови в месте поражения, тем самым увеличивая период полувыведения и обеспечивая пролонгированное высвобождение. Для пациентов инъекционные микросферы могут значительно снизить частоту дозирования, улучшая приверженность лечению. Аналогично, эмболизационные микросферы в полной мере используют эффект пролонгированного высвобождения микросфер и, как ожидается, станут будущим трендом в разработке сверхселективной внутриартериальной эмболизации.

 

В индустрии медицинской эстетики традиционные инъекционные материалы, такие как гиалуроновая кислота и коллаген, постепенно заменяются регенеративными инъекционными материалами, которые являются более безопасными и обеспечивают лучшие результаты для пациентов. С 2016 по 2020 год, на фоне растущей популярности проектов «легкой медицинской эстетики», объем рынка инъекционных медицинских эстетических процедур вырос с 2,5 млрд юаней до 4,7 млрд юаней. По оценкам, к 2025 году объем рынка инъекционных медицинских эстетических процедур достигнет 9,7 млрд юаней, при этом среднегодовой темп роста составит 19,9%.

 

 

В будущем, с ростом интереса людей к медицинской эстетике и увеличением спроса на омолаживающие и сопутствующие товары, биомедицинские микросферы откроют перед нами огромные возможности для развития.

 

 

2. Преимущества биомедицинских микросферных препаратов в области медицинской эстетики.

 

Микросферы поли-L-молочной кислоты (PLLA) в настоящее время являются одним из наиболее востребованных материалов на внутреннем рынке медицинской эстетики. При проникновении в кожу микросферы PLLA непрерывно стимулируют фибробласты к синтезу коллагена. Образовавшийся коллаген постепенно заполняет участки с потерей объема, восстанавливая эластичность кожи. Этот процесс разглаживает морщины и впадины на лице изнутри, от поверхностных к глубоким, омолаживая кожу и возвращая ей молодость, тем самым достигая омолаживающего эффекта.

 

Микросферы поли-L-молочной кислоты (PLLA) — это регенерирующие материалы, стимулирующие эндогенную регенерацию коллагена. Коллаген естественным образом заполняет участки с недостатком объема, обеспечивая подлинный и естественный эффект. Более того, процессы деградации и метаболизма микросфер в организме человека очевидны, что предотвращает такие проблемы, как отечность или скованность лица, вызванные остаточными сшивающими агентами.

Микросферы поли-ε-капролактона (PCL) широко применяются в медицине, в том числе в устройствах для доставки лекарств, шовных материалах или адгезионных барьерах, каркасах для тканевой инженерии, системах высвобождения лекарств и адресной доставке, и это лишь некоторые примеры. В эстетической медицине продукты на основе PCL могут корректировать признаки старения лица, такие как потеря объема и обвисание контуров, стимулируя выработку коллагена. Они обеспечивают немедленные и долговременные естественные результаты.

 

В настоящее время, примерно с 2020 года, получили одобрение на использование в качестве новых типов медицинских эстетических устройств «Ellansé» и «Sculptra», и их популярность на рынке постепенно растет. Эти два продукта в основном состоят из PCL и PLLA соответственно, удовлетворяя разнообразные потребности потребителей.

 

3. Обзор деятельности eSUNMed в области получения микросфер

 

Компания eSUNMed была основана в 2022 году, используя опыт своей материнской компании, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., в области исследований и применения биоразлагаемых полимерных материалов. Благодаря этому преимуществу, eSUNMed обладает стабильными производственными возможностями для выпуска серийной продукции в области получения микросфер.

 

В настоящее время компания eSUNMed обладает возможностью получения гомополимеров, таких как PCL, PLLA и PDLA, а также сополимеров, таких как PDLLA, PLGA и PLCL, в килограммовых масштабах. Мы освоили методы полимеризации высокомолекулярного PLLA (характеристическая вязкость 4,0 дл/г) и PCL (характеристическая вязкость 2,0 дл/г). eSUNMed также обладает возможностью полимеризации с различными соотношениями сополимеров и различными структурами концевых групп. Кроме того, благодаря процессам очистки мы можем удалять примеси из полимеров, гарантируя, что продукция соответствует отраслевым стандартам для полимолочной кислоты имплантационного класса, изложенным в стандарте «YY/T 0661-2017», и требованиям к соответствующим фармацевтическим полимерным вспомогательным веществам в Китайской фармакопее.

 

Что касается аппаратного обеспечения, eSUNMed оснащен прецизионными измерительными приборами, такими как инфракрасная спектроскопия (ИК), дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК), газовая хроматография (ГХ), высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), гель-проникающая хроматография (ГПХ) и поляриметр. Эти приборы используются для определения структуры, чистоты, молекулярной массы, термодинамических свойств, остатков растворителей и мономеров в материалах.

 

Что касается упаковки продукции, компания eSUNMed использует двухслойную вакуумную упаковку. При необходимости может быть предоставлена ​​стерильная продукция.

 

 

4. Введение в технологию и процессы получения микросфер eSUNMed

 

Благодаря исследованиям передовых технологий, таких как мембранная эмульсификация и микрофлюидика, компания eSUNMed может производить капли с контролируемым размером и равномерным распределением частиц. Изучая процессы затвердевания капель, мы производим гладкоповерхностные, высокосферические микросферы из PLLA, PCL, PLGA и др. с контролируемым значением D50 в диапазоне 10-100 мкм. Уникальные процессы гранулометрического состава сужают распределение частиц по размерам, достигая значения разброса менее 0,7.

 

 

5. Обзор патентов eSUNMed

 

Что касается патентной защиты технологий, компания eSUNMed обладает соответствующими патентами в области синтеза и очистки мономеров, синтеза полимеров, обработки материалов и их применения. К ним относятся патенты, связанные с очисткой мономеров, медицинскими, нетоксичными и эффективными катализаторами, получением микросфер и имплантационными мембранами из полимолочной кислоты, и многое другое. Эти патенты отражают всестороннее техническое оснащение компании на всех этапах производства биоматериалов для медицинских имплантатов.

Выдан патент: «Способ получения инъекционных микросфер из полимолочной кислоты и его применение».

 

 

6. Услуги по обработке микросфер eSUNMed

 

Компания eSUNMed специализируется в первую очередь на разработке и применении биомедицинских полимерных материалов. В настоящее время мы предлагаем услуги по изготовлению микросфер на заказ, адаптированные к требованиям заказчика. С одной стороны, eSUNMed может предоставить клиентам различные медицинские сырьевые материалы, такие как PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL и др., с различной молекулярной массой. С другой стороны, мы можем изготавливать твердые микросферы из этих полимеров с диаметром от 20 до 100 мкм в соответствии с требованиями заказчика.

Компания eSUNMed располагает чистыми помещениями класса 100 000 площадью почти 400 м² и лабораториями очистки класса 10 000 площадью 100 000 м². Эти помещения соответствуют стандартным требованиям GMP (надлежащей производственной практики) для производства фармацевтических вспомогательных веществ и стерильных медицинских изделий, а также отраслевым стандартам для биомедицинских полимерных материалов. Кроме того, eSUNMed располагает различным современным оборудованием, обеспечивающим стабильную поддержку исследований, разработок, производства и применения продукции.

 

Технология микросфер представляет собой пересечение различных передовых дисциплин, таких как материаловедение, полимерные технологии, фармацевтическая инженерия и микроэлектроника. Она обладает значительными преимуществами в клинической практике и многих смежных областях, открывая огромные возможности для дальнейшего развития. В индустрии медицинской эстетики, в условиях тенденции к промышленной стандартизации и роста потребительских расходов, эта отрасль становится новым центром потребления и обладает огромным потенциалом. Компания eSUNMed приглашает исследовательские учреждения и предприятия обращаться к нам по вопросам разработки индивидуальных продуктов или новых приложений!