شرح مفصل لقوة eSUNMed الصلبة والناعمة في اتجاه تحضير الكريات المجهرية

 

1. مقدمة عن الخلفية

 

الكريات المجهرية هي جسيمات كروية صغيرة تتشكل من خلال تشتيت أو امتصاص الأدوية في مصفوفة بوليمرية. يتراوح حجم الجسيمات عادةً بين 1 و250 ميكرومتر، بينما يصل حجم الجسيمات الأكبر إلى أكثر من 800 ميكرومتر. في المجال الطبي، تُستخدم الكريات المجهرية للحقن، والكرات المجهرية المستخدمة في الانصمام، والكرات المجهرية المستخدمة في التشخيص المختبري، وغيرها من مشتقات التقنيات الأساسية، على نطاق واسع في مجالات مثل تحضير الأدوية، وإيصالها، وتحليلها واختبارها، مما يبشر بآفاق واعدة.

على سبيل المثال، عند استخدام الكريات المجهرية للحقن (تركيبات الكريات المجهرية) وكريات الانصمام المجهرية، تتحلل الكريات المجهرية للحقن تدريجيًا بعد دخولها الجسم، مما يسمح بإطلاق الدواء بمعدل مُتحكم به، والحفاظ على تركيز الدواء في الدم عند موضع الآفة، وبالتالي إطالة عمر النصف للدواء وتحقيق إطلاق مُطوّل. بالنسبة للمرضى، يمكن للكريات المجهرية للحقن أن تُقلل بشكل كبير من عدد مرات تناول الجرعات، مما يُحسّن الالتزام بالعلاج. وبالمثل، تستفيد كريات الانصمام المجهرية استفادة كاملة من تأثير الإطلاق المُطوّل للكريات المجهرية، ومن المتوقع أن تُصبح اتجاهًا مُستقبليًا في تطوير الانصمام الشرياني الانتقائي الفائق.

 

في مجال التجميل الطبي، يجري استبدال مواد الحقن التجميلية الطبية التقليدية، مثل حمض الهيالورونيك والكولاجين، تدريجياً بمواد حقن تجديدية أكثر أماناً وتوفر تجربة أفضل للمستخدم. وخلال الفترة من 2016 إلى 2020، ومع تزايد شعبية مشاريع "التجميل الطبي الخفيف"، نما حجم سوق إجراءات التجميل الطبي بالحقن من 2.5 مليار يوان صيني إلى 4.7 مليار يوان صيني. وتشير التقديرات إلى أن حجم هذا السوق سيصل إلى 9.7 مليار يوان صيني بحلول عام 2025، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 19.9%.

 

 

في المستقبل، ومع تزايد حماس الناس للتجميل الطبي والطلب المتزايد على منتجات مكافحة الشيخوخة والمنتجات ذات الصلة، ستتاح للكرات المجهرية الطبية الحيوية فرص تطوير واسعة.

 

 

2. مزايا تركيبات الكريات المجهرية الطبية الحيوية في مجال التجميل الطبي

 

تُعدّ الكريات المجهرية المصنوعة من حمض البولي-إل-لاكتيك (PLLA) حاليًا من أكثر المواد رواجًا في سوق التجميل الطبي المحلي. عند اختراقها للجلد، تُحفّز هذه الكريات خلايا الأرومة الليفية باستمرار على إنتاج الكولاجين. يملأ الكولاجين المُتكوّن حديثًا تدريجيًا المناطق التي فقدت حجمها، مُعيدًا مرونة الجلد. تُخفّف هذه العملية تجاعيد الوجه والخطوط الدقيقة من الداخل إلى الخارج، ومن السطحية إلى العميقة، مُجدّدةً البشرة ومُستعيدةً مظهرها الشاب، وبالتالي تُحقق تأثيرات مُضادة للشيخوخة.

 

تُعدّ الكريات المجهرية المصنوعة من حمض البولي-إل-لاكتيك (PLLA) موادّ مُجدِّدة تُحفِّز تجديد الكولاجين الداخلي. يملأ الكولاجين بشكل طبيعي المناطق التي تعاني من نقص في الحجم، مما يُؤدي إلى تأثير حقيقي وطبيعي. علاوة على ذلك، فإنّ مسارات تحلّل هذه الكريات المجهرية واستقلابها داخل جسم الإنسان واضحة، مما يمنع مشاكل مثل انتفاخ الوجه أو تصلّبه الناتج عن بقايا عوامل الربط المتقاطع.

تُستخدم الكريات المجهرية المصنوعة من بولي إبسيلون-كابرولاكتون (PCL) على نطاق واسع في المجال الطبي، بما في ذلك أجهزة توصيل الأدوية، والخيوط الجراحية، وحواجز الالتصاق، وهياكل هندسة الأنسجة، وأنظمة إطلاق الأدوية، والتوصيل الموجه، وغيرها. وفي مجال التجميل الطبي، تُساهم المنتجات المصنوعة من PCL في تصحيح علامات شيخوخة الوجه، مثل فقدان الحجم وترهل الجلد، عن طريق تحفيز إنتاج الكولاجين. وتُقدم هذه المنتجات نتائج طبيعية فورية وطويلة الأمد.

 

في الوقت الحالي، حظي كل من "إيلانسيه" و"سكولبترا" بشعبية واسعة، وحصلا على الموافقة كنوعين جديدين من الأجهزة الطبية التجميلية منذ عام 2020 تقريبًا، وتتزايد شعبيتهما في السوق تدريجيًا. يتكون هذان المنتجان بشكل أساسي من البولي كابرولاكتون (PCL) وحمض البولي لاكتيك (PLLA) على التوالي، لتلبية الاحتياجات المتنوعة للمستهلكين.

 

3. لمحة عامة عن eSUNMed في مجال تحضير الكريات المجهرية

 

تأسست شركة eSUNMed في عام 2022، مستفيدةً من خبرة شركتها الأم، Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd.، في مجال البحث والتطبيق للمواد البوليمرية القابلة للتحلل الحيوي. وبفضل هذه الميزة، تمتلك eSUNMed قدرات إنتاجية مستقرة لمنتجات الدفعات في مجال تحضير الكريات المجهرية.

 

تتمتع شركة eSUNMed حاليًا بقدرة إنتاجية تصل إلى كيلوغرامات من البوليمرات المتجانسة مثل PCL وPLLA وPDLA، بالإضافة إلى البوليمرات المشتركة مثل PDLLA وPLGA وPLCL. وقد أتقنّا تقنيات البلمرة لـ PLLA ذي الوزن الجزيئي العالي (لزوجة ذاتية 4.0 ديسيلتر/غرام) وPCL (لزوجة ذاتية 2.0 ديسيلتر/غرام). كما تمتلك eSUNMed القدرة على البلمرة بنسب مختلفة من البوليمرات المشتركة وهياكل طرفية متنوعة. علاوة على ذلك، ومن خلال عمليات التنقية، نستطيع إزالة الشوائب من البوليمرات، مما يضمن مطابقة المنتجات لمعايير الصناعة لحمض البوليلاكتيك المستخدم في زراعة الأعضاء، والموضحة في معيار "YY/T 0661-2017"، ومتطلبات السواغات البوليمرية الصيدلانية ذات الصلة في دستور الأدوية الصيني.

 

من حيث المعدات، تم تجهيز مختبر eSUNMed بأجهزة اختبار دقيقة مثل مطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR)، والمسعرية التفاضلية الماسحة (DSC)، والكروماتوغرافيا الغازية (GC)، والكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا نفاذية الهلام (GPC)، ومقياس الاستقطاب. تُستخدم هذه الأجهزة لتوصيف بنية المواد ونقائها ووزنها الجزيئي وخواصها الديناميكية الحرارية ومخلفات المذيبات والمونومرات.

 

أما بالنسبة لتغليف المنتجات، فتستخدم شركة eSUNMed التغليف الفراغي ذو الطبقتين لمنتجاتها. ويمكن توفير المنتجات المعقمة عند الحاجة.

 

 

4. مقدمة عن تقنيات وعمليات تحضير الكريات المجهرية من شركة eSUNMed

 

بفضل أبحاثها في التقنيات المتطورة، مثل الاستحلاب الغشائي والموائع الدقيقة، تستطيع شركة eSUNMed إنتاج قطرات متجانسة الحجم ومضبوطة الحجم. ومن خلال دراسات عمليات تصلب القطرات، نقوم بتصنيع كريات مجهرية كروية الشكل ذات سطح أملس من مواد مثل PLLA وPCL وPLGA وغيرها، بقطر متوسط ​​(D50) قابل للتحكم ضمن نطاق 10-100 ميكرومتر. وتعمل عمليات تصنيف الحجم الفريدة على تضييق نطاق توزيع حجم الجسيمات، ليصل المدى إلى أقل من 0.7.

 

 

5. نظرة عامة على براءات اختراع شركة eSUNMed

 

فيما يتعلق بتقنية براءات الاختراع، تمتلك شركة eSUNMed براءات اختراع هامة في مجالات تنقية المونومرات، وتصنيع البوليمرات، ومعالجة المواد، وتطبيقاتها. وتشمل هذه البراءات، على سبيل المثال لا الحصر، براءات اختراع متعلقة بتنقية المونومرات، والمحفزات الطبية غير السامة والفعالة، وتحضير الكريات المجهرية، وأغشية زرع حمض البوليلاكتيك. وتعكس هذه البراءات البنية التقنية الشاملة للشركة في جميع مراحل تصنيع المواد الحيوية المستخدمة في الزرعات الطبية.

براءة اختراع ممنوحة: "طريقة لتحضير كريات دقيقة من حمض البولي لاكتيك قابلة للحقن وتطبيقها"

 

 

6. خدمات معالجة الكريات المجهرية من إيسون ميد

 

تُكرّس شركة eSUNMed جهودها بشكل أساسي لتطوير وتطبيق مواد البوليمرات الطبية الحيوية. ونقدم حاليًا خدمات معالجة الكريات المجهرية المُخصصة وفقًا لمتطلبات المستخدمين. فمن جهة، تُوفر eSUNMed لعملائها مجموعة متنوعة من المواد الخام الطبية، مثل PLA وPDLLA وPCL وPLGA وPLCL وغيرها، بأوزان جزيئية مختلفة. ومن جهة أخرى، يُمكننا تصنيع كريات مجهرية صلبة من هذه البوليمرات بأقطار تتراوح بين 20 و100 ميكرومتر حسب طلب العميل.

تمتلك شركة eSUNMed غرفًا نظيفة من الفئة 100,000 تبلغ مساحتها حوالي 400 متر مربع، ومختبرات تنقية من الفئة 10,000 تبلغ مساحتها 100 متر مربع. وتتوافق هذه المرافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لإنتاج السواغات الصيدلانية والأجهزة الطبية المعقمة، بما يتماشى مع معايير الصناعة للمواد البوليمرية الطبية الحيوية. إضافةً إلى ذلك، تمتلك eSUNMed مجموعة متنوعة من المعدات المتطورة، مما يوفر دعمًا مستقرًا لأبحاث المنتجات وتطويرها وإنتاجها وتطبيقاتها.

 

تمثل تقنية الكريات المجهرية نقطة التقاء بين تخصصات متطورة متعددة، مثل علم المواد، وتكنولوجيا البوليمرات، والهندسة الصيدلانية، والإلكترونيات الدقيقة. وتتمتع هذه التقنية بمزايا كبيرة في المجال السريري والعديد من المجالات ذات الصلة، مما يفتح آفاقًا واسعة للتطوير المستقبلي. وفي قطاع التجميل الطبي، ومع التوجه نحو التوحيد القياسي الصناعي وزيادة الإنفاق الاستهلاكي، أصبح هذا القطاع وجهةً جديدةً جاذبةً للاستهلاك ويحمل إمكانات هائلة. ترحب شركة eSUNMed بالمؤسسات البحثية والشركات الراغبة في التواصل معنا للحصول على منتجات مصممة خصيصًا أو لتطوير تطبيقات جديدة!