توضیح مفصل قدرت سخت و نرم eSUNMed در جهت تهیه میکروسفر

 

۱. مقدمه و پیشینه

 

میکروسفرها، ذرات کروی کوچکی هستند که از پراکندگی یا جذب داروها در یک ماتریس پلیمری تشکیل می‌شوند. اندازه ذرات معمولاً از 1 میکرومتر تا 250 میکرومتر متغیر است و اندازه ذرات بزرگتر به بیش از 800 میکرومتر می‌رسد. در حوزه پزشکی، میکروسفرهای تزریقی، میکروسفرهای آمبولیزاسیون، میکروسفرهای IVD (تشخیص آزمایشگاهی) و سایر مشتقات فناوری‌های زیربنایی، کاربردهای گسترده‌ای در زمینه‌هایی مانند آماده‌سازی دارو، دارورسانی و تجزیه و تحلیل و آزمایش دارند و نویدبخش طیف وسیعی از چشم‌اندازها هستند.

با در نظر گرفتن میکروسفرهای تزریقی (فرمولاسیون‌های میکروسفر) و میکروسفرهای آمبولیزاسیون به عنوان مثال، میکروسفرهای تزریقی پس از ورود به بدن به تدریج تجزیه می‌شوند و به دارو اجازه می‌دهند با سرعت کنترل‌شده‌ای آزاد شود، غلظت داروی خون را در محل ضایعه حفظ کند و در نتیجه نیمه عمر دارو را افزایش داده و به آزادسازی طولانی‌مدت دست یابد. برای بیماران، میکروسفرهای تزریقی می‌توانند به طور قابل توجهی دفعات دوز را کاهش داده و انطباق را بهبود بخشند. به طور مشابه، میکروسفرهای آمبولیزاسیون به طور کامل از اثر آزادسازی پایدار میکروسفرها استفاده می‌کنند و انتظار می‌رود که روند آینده در توسعه آمبولیزاسیون داخل شریانی فوق انتخابی باشند.

 

در صنعت زیبایی‌شناسی پزشکی، مواد تزریقی سنتی زیبایی‌شناسی پزشکی مانند اسید هیالورونیک و کلاژن به تدریج با مواد تزریقی احیاکننده که ایمن‌تر هستند و تجربه کاربری بهتری ارائه می‌دهند، جایگزین می‌شوند. از سال ۲۰۱۶ تا ۲۰۲۰، در برابر افزایش محبوبیت پروژه‌های "زیبایی‌شناسی پزشکی سبک"، اندازه بازار روش‌های زیبایی‌شناسی پزشکی تزریقی از ۲.۵ میلیارد یوان به ۴.۷ میلیارد یوان افزایش یافته است. تخمین زده می‌شود که تا سال ۲۰۲۵، اندازه بازار زیبایی‌شناسی پزشکی تزریقی به ۹.۷ میلیارد یوان برسد که نرخ رشد مرکب سالانه آن ۱۹.۹ درصد خواهد بود.

 

 

در آینده، با افزایش اشتیاق مردم به زیبایی‌شناسی پزشکی و افزایش تقاضا برای محصولات ضد پیری و مرتبط، میکروسفرهای زیست‌پزشکی فرصت‌های توسعه گسترده‌ای خواهند داشت.

 

 

۲. مزایای فرمولاسیون‌های میکروسفر زیست‌پزشکی در حوزه زیبایی‌شناسی پزشکی

 

میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) در حال حاضر یکی از پرطرفدارترین مواد در بازار داخلی زیبایی پزشکی هستند. وقتی میکروسفرهای PLLA به پوست نفوذ می‌کنند، به طور مداوم سلول‌های فیبروبلاست را برای سنتز کلاژن تحریک می‌کنند. کلاژن تازه تشکیل شده به تدریج نواحی از دست رفته را پر می‌کند و خاصیت ارتجاعی پوست را ترمیم می‌کند. این فرآیند چین و چروک‌ها و فرورفتگی‌های صورت را از داخل به خارج و از سطحی تا عمیق محو می‌کند و پوست را جوان می‌کند و ظاهر جوانی را به آن بازمی‌گرداند و در نتیجه اثرات ضد پیری به دست می‌آورد.

 

میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) مواد احیاکننده‌ای هستند که بازسازی کلاژن درون‌زا را تحریک می‌کنند. کلاژن به طور طبیعی نواحی دارای کمبود حجم را پر می‌کند و در نتیجه اثری واقعی و طبیعی ایجاد می‌کند. علاوه بر این، تخریب و مسیرهای متابولیکی میکروسفرها در بدن انسان آشکار است و از مشکلاتی مانند "پف" صورت یا سفتی ناشی از عوامل پیوند متقاطع باقیمانده جلوگیری می‌کند.

میکروسفرهای پلی ε-کاپرولاکتون (PCL) کاربردهای گسترده‌ای در حوزه پزشکی دارند، از جمله دستگاه‌های دارورسانی، بخیه‌ها یا موانع چسبندگی، داربست‌های مهندسی بافت، سیستم‌های رهایش دارو و دارورسانی هدفمند و موارد دیگر. در زیبایی‌شناسی پزشکی، محصولات مبتنی بر PCL می‌توانند با تحریک تولید کلاژن، علائم پیری صورت، مانند کاهش حجم و افتادگی خطوط صورت را اصلاح کنند. آن‌ها نتایج طبیعی فوری و طولانی‌مدت ارائه می‌دهند.

 

در حال حاضر، "Ellansé" و "Sculptra" که بسیار محبوب هستند، در حدود سال ۲۰۲۰ به عنوان انواع جدیدی از دستگاه‌های زیبایی پزشکی تأیید شده‌اند و محبوبیت آنها در بازار به تدریج در حال افزایش است. این دو محصول عمدتاً به ترتیب شامل PCL و PLLA هستند که نیازهای متنوع مصرف‌کنندگان را برآورده می‌کنند.

 

۳. بررسی اجمالی eSUNMed در زمینه آماده‌سازی میکروسفر

 

شرکت eSUNMed در سال ۲۰۲۲ تأسیس شد و از تخصص شرکت مادر خود، شرکت صنعتی شنژن ایسون، در تحقیق و کاربرد مواد پلیمری زیست‌تخریب‌پذیر بهره می‌برد. با این مزیت، eSUNMed دارای قابلیت‌های تولید پایدار برای محصولات دسته‌ای در زمینه تهیه میکروسفر است.

 

در حال حاضر، eSUNMed قابلیت آماده‌سازی در مقیاس کیلوگرم را برای هموپلیمرهایی مانند PCL، PLLA و PDLA و همچنین کوپلیمرهایی مانند PDLLA، PLGA و PLCL دارد. ما بر تکنیک‌های پلیمریزاسیون برای PLLA با وزن مولکولی بالا (گرانروی ذاتی 4.0 dL/g) و PCL (گرانروی ذاتی 2.0 dL/g) تسلط داریم. eSUNMed همچنین توانایی پلیمریزاسیون با نسبت‌های کوپلیمر مختلف و ساختارهای گروه‌های انتهایی مختلف را دارد. علاوه بر این، از طریق فرآیندهای خالص‌سازی، می‌توانیم ناخالصی‌ها را از پلیمرها حذف کنیم و اطمینان حاصل کنیم که محصولات مطابق با استانداردهای صنعتی برای اسید پلی‌لاکتیک درجه ایمپلنت که در استاندارد "YY/T 0661-2017" و الزامات مربوط به مواد جانبی پلیمر دارویی مرتبط در فارماکوپه چین ذکر شده است، تولید می‌شوند.

 

از نظر تجهیزات سخت‌افزاری، eSUNMed مجهز به ابزارهای آزمایش دقیق مانند طیف‌سنجی مادون قرمز (IR)، گرماسنجی روبشی تفاضلی (DSC)، کروماتوگرافی گازی (GC)، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)، کروماتوگرافی نفوذ ژل (GPC) و قطبش‌سنج است. این ابزارها برای توصیف ساختار، خلوص، وزن مولکولی، خواص ترمودینامیکی، حلال و باقیمانده مونومر مواد استفاده می‌شوند.

 

در مورد بسته‌بندی محصولات، eSUNMed از بسته‌بندی وکیوم دولایه برای محصولات خود استفاده می‌کند. در صورت نیاز، محصولات استریل نیز ارائه می‌شوند.

 

 

۴. مقدمه‌ای بر فناوری و فرآیندهای آماده‌سازی میکروسفر eSUNMed

 

از طریق تحقیق در مورد فناوری‌های پیشرفته مانند امولسیون‌سازی غشایی و میکروفلوئیدیک، eSUNMed می‌تواند قطراتی با اندازه کنترل‌شده و یکنواخت تولید کند. از طریق مطالعات روی فرآیندهای جامدسازی قطرات، ما میکروسفرهای خالی با سطح صاف، بسیار کروی و از جنس PLLA، PCL، PLGA و غیره با D50 قابل کنترل در محدوده 10 تا 100 میکرومتر تولید می‌کنیم. فرآیندهای درجه‌بندی اندازه منحصر به فرد، توزیع اندازه ذرات را محدود کرده و به مقدار دهانه کمتر از 0.7 دست می‌یابند.

 

 

۵. مروری بر اختراعات ثبت شده eSUNMed

 

در زمینه فناوری ثبت اختراع، eSUNMed دارای اختراعات مرتبط در زمینه خالص‌سازی سنتز مونومر، سنتز پلیمر، پردازش مواد و کاربردها است. این موارد شامل اختراعات مربوط به خالص‌سازی مونومر، کاتالیزورهای پزشکی، غیرسمی و کارآمد، تهیه میکروسفر و غشاهای ایمپلنت پلی‌لاکتیک اسید و موارد دیگر می‌شود. این اختراعات منعکس‌کننده طرح فنی جامع شرکت در کل فرآیند زیست‌مواد ایمپلنت پزشکی است.

ثبت اختراع: «روشی برای تهیه میکروسفر PLA قابل تزریق و کاربرد آن»

 

 

۶. خدمات پردازش میکروسفر eSUNMed

 

eSUNMed در درجه اول به توسعه و کاربرد مواد پلیمری زیست‌پزشکی اختصاص دارد. در حال حاضر، ما خدمات پردازش میکروسفرهای سفارشی متناسب با نیازهای کاربر ارائه می‌دهیم. از یک سو، eSUNMed می‌تواند مواد اولیه پزشکی مختلفی مانند PLA، PDLLA، PCL، PLGA، PLCL و غیره را با وزن‌های مولکولی مختلف در اختیار مشتریان قرار دهد. از سوی دیگر، ما می‌توانیم میکروسفرهای جامد این پلیمرها را با قطرهای مختلف از 20 تا 100 میکرومتر بر اساس تقاضای مشتری سفارشی کنیم.

eSUNMed دارای نزدیک به ۴۰۰ متر مربع اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰۰ و ۱۰۰ متر مربع آزمایشگاه تصفیه کلاس ۱۰۰۰۰ است. این امکانات مطابق با الزامات استاندارد GMP (روش‌های تولید خوب) برای تولید مواد جانبی دارویی و دستگاه‌های پزشکی استریل است و با استانداردهای صنعتی مواد پلیمری زیست‌پزشکی مطابقت دارد. علاوه بر این، eSUNMed دارای تجهیزات پیشرفته مختلفی است که پشتیبانی پایداری را برای تحقیق، توسعه، تولید و کاربرد محصول فراهم می‌کند.

 

فناوری میکروسفر، نقطه تلاقی رشته‌های پیشرفته مختلف، مانند علوم مواد، فناوری پلیمر، مهندسی داروسازی و میکروالکترونیک است. این فناوری مزایای قابل توجهی در زمینه‌های بالینی و زمینه‌های مرتبط متعدد دارد و فرصت‌های گسترده‌ای را برای توسعه آینده ارائه می‌دهد. در صنعت زیبایی‌شناسی پزشکی، با روند استانداردسازی صنعتی و افزایش هزینه‌های مصرف‌کننده، این صنعت در حال تبدیل شدن به یک کانون جدید برای مصرف است و پتانسیل بالایی دارد. eSUNMed از مؤسسات تحقیقاتی یا مشاغلی که نیاز به تماس با ما برای محصولات سفارشی یا توسعه کاربردهای جدید دارند، استقبال می‌کند!