Spiegazione dettagliata della potenza dura e morbida di eSUNMed nella direzione della preparazione delle microsfere

 

1. Introduzione di base

 

Le microsfere sono piccole entità sferiche formate dalla dispersione o dall'adsorbimento di farmaci in una matrice polimerica. Le dimensioni delle particelle variano tipicamente da 1 μm a 250 μm, mentre quelle più grandi possono superare gli 800 μm. In campo medico, le microsfere per iniezione, le microsfere per embolizzazione, le microsfere per diagnostica in vitro (IVD) e altri derivati ​​di tecnologie sottostanti trovano ampie applicazioni in settori quali la preparazione, la somministrazione, l'analisi e il test dei farmaci, promettendo un'ampia gamma di prospettive.

Prendendo come esempio le microsfere iniettabili (formulazioni di microsfere) e le microsfere per embolizzazione, le microsfere iniettabili si degradano gradualmente dopo essere entrate nell'organismo, consentendo al farmaco di essere rilasciato a una velocità controllata, mantenendo la concentrazione ematica del farmaco nel sito della lesione, prolungandone così l'emivita e ottenendo un rilascio prolungato. Per i pazienti, le microsfere iniettabili possono ridurre significativamente la frequenza di somministrazione, migliorando la compliance. Analogamente, le microsfere per embolizzazione sfruttano appieno l'effetto di rilascio prolungato delle microsfere e si prevede che rappresentino una tendenza futura nello sviluppo dell'embolizzazione intra-arteriosa super selettiva.

 

Nel settore dell'estetica medica, i materiali iniettabili tradizionali, come l'acido ialuronico e il collagene, vengono gradualmente sostituiti da materiali iniettabili rigenerativi, più sicuri e che offrono una migliore esperienza utente. Dal 2016 al 2020, a fronte della crescente popolarità dei progetti di "estetica medica leggera", il mercato delle procedure iniettabili di estetica medica è cresciuto da 2,5 miliardi di RMB a 4,7 miliardi di RMB. Si stima che entro il 2025 il mercato delle procedure iniettabili di estetica medica raggiungerà i 9,7 miliardi di RMB, con un tasso di crescita annuo composto del 19,9%.

 

 

In futuro, con il crescente entusiasmo delle persone per l'estetica medica e la crescente domanda di prodotti anti-invecchiamento e correlati, le microsfere biomediche avranno grandi opportunità di sviluppo.

 

 

2. Vantaggi delle formulazioni di microsfere biomediche nel campo dell'estetica medica

 

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono attualmente uno dei materiali più richiesti nel mercato nazionale della medicina estetica. Quando le microsfere di PLLA penetrano nella pelle, stimolano costantemente i fibroblasti a sintetizzare collagene. Il collagene neoformato riempie gradualmente le aree di perdita di volume, ripristinando l'elasticità della pelle. Questo processo attenua le rughe e le depressioni del viso dall'interno verso l'esterno, da superficiali a profonde, ringiovanendo la pelle e restituendole un aspetto giovanile, ottenendo così effetti anti-invecchiamento.

 

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono materiali rigenerativi che stimolano la rigenerazione endogena del collagene. Il collagene riempie naturalmente le aree carenti di volume, con un effetto genuino e naturale. Inoltre, i percorsi di degradazione e metabolici delle microsfere all'interno del corpo umano sono evidenti, prevenendo problemi come il "gonfiore" o la rigidità del viso causati da agenti di cross-linking residui.

Le microsfere di poliε-caprolattone (PCL) trovano ampia applicazione in campo medico, tra cui dispositivi per il rilascio di farmaci, suture o barriere antiaderenziali, scaffold per l'ingegneria tissutale, sistemi di rilascio di farmaci e somministrazione mirata, tra gli altri. In medicina estetica, i prodotti a base di PCL possono correggere i segni dell'invecchiamento del viso, come la perdita di volume e il rilassamento dei contorni, stimolando la produzione di collagene. Offrono risultati naturali immediati e duraturi.

 

Attualmente, i popolarissimi "Ellansé" e "Sculptra" hanno ottenuto l'approvazione come nuovi tipi di dispositivi medico-estetici intorno al 2020, e la loro popolarità sul mercato è in graduale aumento. Questi due prodotti sono composti principalmente rispettivamente da PCL e PLLA, e soddisfano le diverse esigenze dei consumatori.

 

3. Panoramica di eSUNMed nel campo della preparazione delle microsfere

 

eSUNMed è stata fondata nel 2022, sfruttando l'esperienza della sua società madre, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., nella ricerca e nell'applicazione di materiali polimerici biodegradabili. Grazie a questo vantaggio, eSUNMed vanta una solida capacità produttiva per prodotti in lotti nel campo della preparazione di microsfere.

 

Attualmente, eSUNMed dispone di capacità di preparazione su scala chilogrammo per omopolimeri come PCL, PLLA e PDLA, nonché per copolimeri come PDLLA, PLGA e PLCL. Abbiamo acquisito una solida esperienza nelle tecniche di polimerizzazione per PLLA ad alto peso molecolare (viscosità intrinseca di 4,0 dL/g) e PCL (viscosità intrinseca di 2,0 dL/g). eSUNMed è inoltre in grado di polimerizzare con diversi rapporti di copolimero e diverse strutture dei gruppi terminali. Inoltre, attraverso processi di purificazione, possiamo rimuovere le impurità dai polimeri, garantendo che i prodotti soddisfino gli standard di settore per l'acido polilattico di grado implantare descritti nello standard "YY/T 0661-2017" e i requisiti per gli eccipienti polimerici farmaceutici correlati nella Farmacopea Cinese.

 

In termini di apparecchiature hardware, eSUNMed è dotato di strumenti di analisi di precisione come la spettroscopia infrarossa (IR), la calorimetria differenziale a scansione (DSC), la gascromatografia (GC), la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia a permeazione di gel (GPC) e il polarimetro. Questi strumenti vengono utilizzati per caratterizzare la struttura, la purezza, il peso molecolare, le proprietà termodinamiche, i residui di solventi e monomeri dei materiali.

 

Per quanto riguarda il confezionamento dei prodotti, eSUNMed utilizza un confezionamento sottovuoto a doppio strato. Se necessario, possiamo fornire prodotti sterili.

 

 

4. Introduzione alla tecnologia e ai processi di preparazione delle microsfere eSUNMed

 

Grazie alla ricerca su tecnologie all'avanguardia come l'emulsione a membrana e la microfluidica, eSUNMed è in grado di produrre goccioline di dimensioni controllate e uniformi. Attraverso studi sui processi di solidificazione delle goccioline, produciamo microsfere grezze, altamente sferiche e dalla superficie liscia, di PLLA, PCL, PLGA, ecc., con D50 controllabile nell'intervallo 10-100 μm. Processi di classificazione dimensionale esclusivi restringono la distribuzione granulometrica delle particelle, ottenendo un valore di span inferiore a 0,7.

 

 

5. Panoramica dei brevetti di eSUNMed

 

Per quanto riguarda la tecnologia brevettuale, eSUNMed detiene brevetti rilevanti nella sintesi di monomeri, nella purificazione, nella sintesi di polimeri, nella lavorazione dei materiali e nelle relative applicazioni. Questi includono brevetti relativi alla purificazione di monomeri, ai catalizzatori di grado medicale, non tossici ed efficienti, alla preparazione di microsfere e alle membrane per impianti di acido polilattico, tra gli altri. Questi brevetti riflettono la completa organizzazione tecnica dell'azienda nell'intero processo di produzione di biomateriali per impianti medicali.

Brevetto concesso: "Metodo per la preparazione di microsfere iniettabili di PLA e sua applicazione"

 

 

6. Servizi di elaborazione delle microsfere eSUNMed

 

eSUNMed si dedica principalmente allo sviluppo e all'applicazione di materiali polimerici biomedici. Attualmente, offriamo servizi di lavorazione di microsfere personalizzati, adattati alle esigenze degli utenti. Da un lato, eSUNMed può fornire ai clienti diverse materie prime di grado medicale, come PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, ecc., con diversi pesi molecolari. Dall'altro, possiamo personalizzare microsfere solide di questi polimeri con diametri compresi tra 20 e 100 μm, in base alle esigenze del cliente.

eSUNMed dispone di quasi 400 camere bianche di classe 100.000 e 100 laboratori di purificazione di classe 10.000. Queste strutture soddisfano i requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) per la produzione di eccipienti farmaceutici e dispositivi medici sterili, in linea con gli standard di settore per i materiali polimerici biomedici. Inoltre, eSUNMed dispone di diverse attrezzature all'avanguardia, che forniscono un supporto stabile per la ricerca, lo sviluppo, la produzione e l'applicazione dei prodotti.

 

La tecnologia delle microsfere rappresenta un'intersezione di diverse discipline all'avanguardia, come la scienza dei materiali, la tecnologia dei polimeri, l'ingegneria farmaceutica e la microelettronica. Offre vantaggi significativi in ​​ambito clinico e in molteplici campi correlati, offrendo ampie opportunità di sviluppo futuro. Nel settore dell'estetica medica, con la tendenza alla standardizzazione industriale e all'aumento della spesa dei consumatori, questo settore sta diventando un nuovo punto di riferimento per i consumi e presenta un grande potenziale. eSUNMed è lieta di accogliere istituti di ricerca o aziende che desiderano contattarci per prodotti personalizzati o lo sviluppo di nuove applicazioni!