Penjelasan Terperinci tentang Kuasa Keras dan Lembut eSUNMed dalam Arah Penyediaan Mikrosfera

 

1. Pengenalan Latar Belakang

 

Mikrosfera ialah entiti sfera kecil yang terbentuk daripada penyebaran atau penjerapan ubat dalam matriks polimer. Saiz zarah biasanya antara 1 μm hingga 250 μm, dengan saiz zarah yang lebih besar mencapai lebih 800 μm. Dalam bidang perubatan, mikrosfera suntikan, mikrosfera embolisasi, mikrosfera IVD (Diagnostik In Vitro) dan derivatif lain daripada teknologi asas mempunyai aplikasi yang meluas dalam bidang seperti penyediaan, penghantaran, analisis dan pengujian ubat, yang menjanjikan pelbagai prospek.

Dengan mengambil mikrosfera suntikan (formulasi mikrosfera) dan mikrosfera embolisasi sebagai contoh, mikrosfera suntikan secara beransur-ansur terdegradasi selepas memasuki badan, membolehkan ubat dilepaskan pada kadar terkawal, mengekalkan kepekatan ubat dalam darah di tapak lesi, sekali gus memanjangkan separuh hayat ubat dan mencapai pelepasan yang berpanjangan. Bagi pesakit, mikrosfera suntikan boleh mengurangkan kekerapan dos dengan ketara, meningkatkan pematuhan. Begitu juga, mikrosfera embolisasi menggunakan sepenuhnya kesan pelepasan berterusan mikrosfera dan dijangka menjadi trend masa hadapan dalam pembangunan embolisasi intra-arteri super selektif.

 

Dalam industri estetika perubatan, bahan suntikan estetika perubatan tradisional seperti asid hyaluronik dan kolagen secara beransur-ansur digantikan dengan bahan suntikan regeneratif yang lebih selamat dan menawarkan pengalaman pengguna yang lebih baik. Dari tahun 2016 hingga 2020, berbanding peningkatan populariti projek "estetika perubatan ringan", saiz pasaran prosedur estetika perubatan suntikan meningkat daripada 2.5 bilion RMB kepada 4.7 bilion RMB. Dianggarkan menjelang 2025, saiz pasaran estetika perubatan suntikan akan mencapai 9.7 bilion RMB, dengan kadar pertumbuhan tahunan kompaun sebanyak 19.9%.

 

 

Pada masa hadapan, dengan peningkatan semangat orang ramai terhadap estetika perubatan dan permintaan yang semakin meningkat untuk produk anti-penuaan dan berkaitan, mikrosfera bioperubatan akan mempunyai peluang pembangunan yang luas.

 

 

2． Kelebihan Formulasi Mikrosfera Bioperubatan dalam Bidang Estetika Perubatan

 

Mikrosfera asid poli-L-laktik (PLLA) kini merupakan salah satu bahan yang paling dicari dalam pasaran estetika perubatan domestik. Apabila mikrosfera PLLA menembusi kulit, ia akan terus merangsang sel fibroblas untuk mensintesis kolagen. Kolagen yang baru terbentuk secara beransur-ansur mengisi kawasan kehilangan isipadu, membaiki keanjalan kulit. Proses ini memudarkan kedutan dan lekukan muka dari dalam ke luar dan dari cetek ke dalam, meremajakan kulit dan memulihkan penampilan muda, sekali gus mencapai kesan anti-penuaan.

 

Mikrosfera asid poli-L-laktik (PLLA) ialah bahan regeneratif yang merangsang pertumbuhan semula kolagen endogen. Kolagen secara semula jadi mengisi kawasan yang kekurangan isipadu, menghasilkan kesan yang tulen dan semula jadi. Tambahan pula, laluan degradasi dan metabolik mikrosfera dalam tubuh manusia adalah jelas, mencegah masalah seperti "bengkak" muka atau kekakuan yang disebabkan oleh agen pengikatan silang sisa.

Mikrosfera poli ε-kaprolakton (PCL) mempunyai aplikasi yang meluas dalam bidang perubatan, termasuk peranti penghantaran ubat, jahitan atau penghalang lekatan, perancah kejuruteraan tisu, sistem pelepasan ubat dan penghantaran yang disasarkan, antara lain. Dalam estetika perubatan, produk berasaskan PCL boleh membetulkan tanda-tanda penuaan muka, seperti kehilangan isipadu dan kontur kendur, dengan merangsang penghasilan kolagen. Ia menawarkan hasil semula jadi yang segera dan tahan lama.

 

Pada masa ini, "Ellansé" dan "Sculptra" yang sangat popular telah mendapat kelulusan sebagai jenis peranti estetik perubatan baharu sekitar tahun 2020, dan popularitinya di pasaran semakin meningkat secara beransur-ansur. Kedua-dua produk ini masing-masing terdiri daripada PCL dan PLLA, untuk memenuhi pelbagai permintaan pengguna.

 

3. Gambaran Keseluruhan eSUNMed dalam Bidang Penyediaan Mikrosfera

 

eSUNMed ditubuhkan pada tahun 2022, memanfaatkan kepakaran syarikat induknya, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., dalam penyelidikan dan aplikasi bahan polimer terbiodegradasi. Dengan kelebihan ini, eSUNMed memiliki keupayaan pengeluaran yang stabil untuk produk kelompok dalam bidang penyediaan mikrosfera.

 

Pada masa ini, eSUNMed mempunyai keupayaan penyediaan skala kilogram untuk homopolimer seperti PCL, PLLA dan PDLA, serta kopolimer seperti PDLLA, PLGA dan PLCL. Kami telah menguasai teknik pempolimeran untuk PLLA berat molekul tinggi (kelikatan intrinsik 4.0 dL/g) dan PCL (kelikatan intrinsik 2.0 dL/g). eSUNMed juga mempunyai keupayaan untuk pempolimeran dengan nisbah kopolimer yang berbeza dan pelbagai struktur kumpulan akhir. Selain itu, melalui proses penulenan, kami boleh membuang bendasing daripada polimer, memastikan produk memenuhi piawaian industri untuk asid polilaktik gred implan yang digariskan dalam piawaian "YY/T 0661-2017" dan keperluan untuk eksipien polimer farmaseutikal berkaitan dalam Farmakope Cina.

 

Dari segi peralatan perkakasan, eSUNMed dilengkapi dengan instrumen ujian ketepatan seperti Spektroskopi Inframerah (IR), Kalorimetri Pengimbasan Berbeza (DSC), Kromatografi Gas (GC), Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC), Kromatografi Permeasi Gel (GPC) dan Polarimeter. Instrumen ini digunakan untuk mencirikan struktur, ketulenan, berat molekul, sifat termodinamik, sisa pelarut dan monomer bahan.

 

Bagi pembungkusan produk, eSUNMed menggunakan pembungkusan vakum dua lapisan untuk produk kami. Produk steril boleh disediakan jika perlu.

 

 

4. Pengenalan kepada Teknologi dan Proses Penyediaan Mikrosfera eSUNMed

 

Melalui penyelidikan mengenai teknologi canggih seperti pengemulsian membran dan mikrofluidik, eSUNMed boleh menghasilkan titisan yang dikawal saiznya dan bersaiz seragam. Melalui kajian mengenai proses pemejalan titisan, kami mengeluarkan mikrosfera kosong PLLA, PCL, PLGA, dan sebagainya yang berpermukaan licin, sangat sfera, dengan D50 yang boleh dikawal dalam julat 10-100 μm. Proses penggredan saiz yang unik menyempitkan taburan saiz zarah, mencapai nilai rentang kurang daripada 0.7.

 

 

5. Gambaran Keseluruhan Paten eSUNMed

 

Berkenaan teknologi paten, eSUNMed mempunyai paten yang berkaitan dalam penulenan sintesis monomer, sintesis polimer, pemprosesan bahan dan aplikasi. Ini termasuk paten yang berkaitan dengan penulenan monomer, pemangkin gred perubatan, tidak toksik dan cekap, penyediaan mikrosfera dan membran implan asid polilaktik, antara lain. Paten ini mencerminkan susun atur teknikal syarikat yang komprehensif dalam keseluruhan proses biobahan implan perubatan.

Paten Diberikan: "Kaedah untuk Penyediaan Mikrosfera PLA Suntikan dan Aplikasinya"

 

 

6. Perkhidmatan Pemprosesan Mikrosfera eSUNMed

 

eSUNMed terutamanya didedikasikan untuk pembangunan dan aplikasi bahan polimer bioperubatan. Pada masa ini, kami menawarkan perkhidmatan pemprosesan mikrosfera tersuai yang disesuaikan dengan keperluan pengguna. Di satu pihak, eSUNMed boleh menyediakan pelanggan dengan pelbagai bahan mentah gred perubatan, seperti PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, dan sebagainya, dengan berat molekul yang berbeza. Sebaliknya, kami boleh menyesuaikan mikrosfera pepejal polimer ini dengan diameter antara 20-100μm berdasarkan permintaan pelanggan.

eSUNMed mempunyai hampir 400㎡ kelas 100,000 bilik bersih dan 100㎡ kelas 10,000 makmal penulenan. Kemudahan ini memenuhi keperluan GMP (Amalan Pengilangan Baik) standard untuk menghasilkan eksipien farmaseutikal dan peranti perubatan steril, sejajar dengan piawaian industri untuk bahan polimer bioperubatan. Di samping itu, eSUNMed mempunyai pelbagai peralatan canggih, yang menyediakan sokongan yang stabil untuk penyelidikan, pembangunan, pengeluaran dan aplikasi produk.

 

Teknologi mikrosfera mewakili persilangan pelbagai disiplin canggih, seperti sains bahan, teknologi polimer, kejuruteraan farmaseutikal dan mikroelektronik. Ia mempunyai kelebihan yang ketara dalam bidang klinikal dan pelbagai bidang berkaitan, memberikan peluang yang luas untuk pembangunan masa hadapan. Dalam industri estetika perubatan, dengan trend ke arah penyeragaman perindustrian dan peningkatan perbelanjaan pengguna, industri ini menjadi tumpuan baharu untuk penggunaan dan mempunyai potensi yang besar. eSUNMed mengalu-alukan institusi penyelidikan atau perniagaan yang perlu menghubungi kami untuk produk tersuai atau pembangunan aplikasi baharu!