Szczegółowe wyjaśnienie twardej i miękkiej mocy eSUNMed w zakresie przygotowania mikrosfer

 

1. Wprowadzenie

 

Mikrosfery to małe, kuliste struktury powstające w wyniku dyspersji lub adsorpcji leków w matrycy polimerowej. Rozmiar cząstek waha się zazwyczaj od 1 μm do 250 μm, a większe przekraczają 800 μm. W medycynie mikrosfery iniekcyjne, mikrosfery embolizacyjne, mikrosfery do diagnostyki in vitro (IVD) i inne pochodne technologii bazowych znajdują szerokie zastosowanie w takich obszarach jak przygotowywanie, podawanie oraz analiza i testowanie leków, obiecując szeroki wachlarz możliwości.

Biorąc za przykład mikrosfery do iniekcji (formuły mikrosfer) i mikrosfery do embolizacji, mikrosfery do iniekcji ulegają stopniowej degradacji po dostaniu się do organizmu, umożliwiając kontrolowane uwalnianie leku, utrzymując jego stężenie we krwi w miejscu uszkodzenia, a tym samym wydłużając okres półtrwania leku i zapewniając przedłużone uwalnianie. Mikrosfery do iniekcji mogą znacząco zmniejszyć częstotliwość dawkowania u pacjentów, poprawiając ich współpracę z lekarzem. Podobnie, mikrosfery do embolizacji w pełni wykorzystują efekt przedłużonego uwalniania mikrosfer i oczekuje się, że staną się one przyszłym trendem w rozwoju superselektywnej embolizacji wewnątrztętniczej.

 

W branży medycyny estetycznej tradycyjne materiały iniekcyjne, takie jak kwas hialuronowy i kolagen, są stopniowo zastępowane regeneracyjnymi materiałami iniekcyjnymi, które są bezpieczniejsze i oferują lepsze doświadczenia użytkownika. W latach 2016–2020, w związku z rosnącą popularnością projektów z zakresu „lekkiej medycyny estetycznej”, wartość rynku iniekcyjnych zabiegów medycyny estetycznej wzrosła z 2,5 mld RMB do 4,7 mld RMB. Szacuje się, że do 2025 roku wartość rynku iniekcyjnych zabiegów medycyny estetycznej osiągnie 9,7 mld RMB, a skumulowany roczny wskaźnik wzrostu wyniesie 19,9%.

 

 

W przyszłości, biorąc pod uwagę rosnący entuzjazm ludzi dla medycyny estetycznej i wzrastający popyt na produkty przeciwstarzeniowe i pokrewne, mikrosfery biomedyczne będą miały ogromne możliwości rozwoju.

 

 

2. Zalety formulacji mikrosfer biomedycznych w dziedzinie medycyny estetycznej

 

Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) są obecnie jednym z najbardziej poszukiwanych materiałów na krajowym rynku medycyny estetycznej. Wnikając w skórę, mikrosfery PLLA stale stymulują fibroblasty do syntezy kolagenu. Nowo powstały kolagen stopniowo wypełnia obszary ubytków objętości, przywracając skórze elastyczność. Proces ten wygładza zmarszczki i zagłębienia twarzy od wewnątrz i od powierzchni do głębokich, odmładzając skórę i przywracając jej młodzieńczy wygląd, a tym samym działając przeciwstarzeniowo.

 

Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) to materiały regeneracyjne, które stymulują endogenną regenerację kolagenu. Kolagen naturalnie wypełnia obszary o niedoborach objętości, zapewniając autentyczny i naturalny efekt. Co więcej, szlaki degradacji i metabolizmu mikrosfer w organizmie człowieka są widoczne, zapobiegając problemom takim jak opuchlizna twarzy lub sztywność spowodowana resztkowymi środkami sieciującymi.

Mikrosfery poli-ε-kaprolaktonu (PCL) znajdują szerokie zastosowanie w medycynie, między innymi w systemach dozowania leków, szwach lub barierach adhezyjnych, rusztowaniach do inżynierii tkankowej, systemach uwalniania leków oraz w systemach celowanego podawania leków. W medycynie estetycznej produkty na bazie PCL mogą korygować oznaki starzenia się twarzy, takie jak utrata objętości i opadanie konturów, poprzez stymulację produkcji kolagenu. Oferują natychmiastowe i długotrwałe, naturalne rezultaty.

 

Obecnie niezwykle popularne urządzenia „Ellansé” i „Sculptra” zyskały uznanie jako nowe rodzaje urządzeń do medycyny estetycznej około 2020 roku, a ich popularność na rynku stopniowo rośnie. Te dwa produkty składają się głównie z odpowiednio PCL i PLLA, zaspokajając zróżnicowane potrzeby konsumentów.

 

3. Przegląd eSUNMed w dziedzinie przygotowania mikrosfer

 

Firma eSUNMed powstała w 2022 roku, wykorzystując wiedzę i doświadczenie swojej spółki macierzystej, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., w zakresie badań i zastosowań biodegradowalnych materiałów polimerowych. Dzięki tej przewadze eSUNMed dysponuje stabilnymi możliwościami produkcyjnymi w zakresie produkcji seryjnej w zakresie preparatyki mikrosfer.

 

Obecnie eSUNMed dysponuje możliwościami przygotowania homopolimerów, takich jak PCL, PLLA i PDLA, a także kopolimerów, takich jak PDLLA, PLGA i PLCL, w skali kilogramowej. Opanowaliśmy techniki polimeryzacji dla PLLA o dużej masie cząsteczkowej (lepkość właściwa 4,0 dl/g) i PCL (lepkość właściwa 2,0 dl/g). eSUNMed posiada również możliwość polimeryzacji z różnymi proporcjami kopolimerów i różnymi strukturami grup końcowych. Dodatkowo, poprzez procesy oczyszczania, możemy usuwać zanieczyszczenia z polimerów, zapewniając, że produkty spełniają standardy branżowe dla kwasu polimlekowego klasy implantacyjnej określone w normie „YY/T 0661-2017” oraz wymagania dotyczące powiązanych farmaceutycznych substancji pomocniczych polimerowych określone w Chińskiej Farmakopei.

 

W zakresie sprzętu, eSUNMed jest wyposażony w precyzyjne urządzenia pomiarowe, takie jak spektroskopia w podczerwieni (IR), różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC), chromatografia gazowa (GC), wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia żelowa (GPC) oraz polarymetr. Urządzenia te służą do określania struktury, czystości, masy cząsteczkowej, właściwości termodynamicznych, pozostałości rozpuszczalników i monomerów w materiałach.

 

Jeśli chodzi o pakowanie produktów, eSUNMed stosuje dwuwarstwowe pakowanie próżniowe. W razie potrzeby możemy dostarczyć produkty sterylne.

 

 

4. Wprowadzenie do technologii i procesów przygotowywania mikrosfer eSUNMed

 

Dzięki badaniom nad najnowocześniejszymi technologiami, takimi jak emulsyfikacja membranowa i mikroprzepływy, eSUNMed może wytwarzać krople o kontrolowanej wielkości i jednorodnej wielkości. Dzięki badaniom nad procesami krzepnięcia kropli, wytwarzamy gładkie, wysoce sferyczne, puste mikrosfery z PLLA, PCL, PLGA itp., o kontrolowanej wartości D50 w zakresie 10–100 μm. Unikalne procesy gradacji wielkości zawężają rozkład wielkości cząstek, osiągając wartość rozpiętości mniejszą niż 0,7.

 

 

5. Przegląd patentów eSUNMed

 

Jeśli chodzi o technologię patentową, eSUNMed posiada istotne patenty dotyczące syntezy, oczyszczania monomerów, syntezy polimerów, przetwarzania materiałów i zastosowań. Obejmują one między innymi patenty dotyczące oczyszczania monomerów, nietoksycznych, wydajnych katalizatorów medycznych, wytwarzania mikrosfer oraz membran implantacyjnych z kwasu polimlekowego. Patenty te odzwierciedlają kompleksowy system techniczny firmy w całym procesie biomateriałów do implantów medycznych.

Przyznano patent na „Metodę otrzymywania wstrzykiwalnych mikrosfer PLA i jej zastosowanie”

 

 

6. Usługi przetwarzania mikrosfer eSUNMed

 

eSUNMed zajmuje się przede wszystkim rozwojem i zastosowaniem biomedycznych materiałów polimerowych. Obecnie oferujemy usługi przetwarzania mikrosfer dostosowane do indywidualnych potrzeb klienta. Z jednej strony, eSUNMed może dostarczyć klientom różnorodne surowce medyczne, takie jak PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL itp., o różnych masach cząsteczkowych. Z drugiej strony, możemy dostosować mikrosfery z tych polimerów do indywidualnych potrzeb klienta, o średnicach od 20 do 100 μm.

eSUNMed posiada blisko 400 m² pomieszczeń czystych klasy 100 000 oraz 100 m² laboratoriów oczyszczania klasy 10 000. Obiekty te spełniają standardowe wymagania GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) dotyczące produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych i sterylnych wyrobów medycznych, zgodne z branżowymi standardami dla biomedycznych materiałów polimerowych. Ponadto eSUNMed dysponuje różnorodnym, zaawansowanym sprzętem, zapewniającym stabilne wsparcie w zakresie badań, rozwoju, produkcji i zastosowań produktów.

 

Technologia mikrosfer łączy w sobie różne, nowatorskie dyscypliny, takie jak materiałoznawstwo, technologia polimerów, inżynieria farmaceutyczna i mikroelektronika. Zapewnia ona znaczącą przewagę w dziedzinie klinicznej i wielu pokrewnych dziedzinach, stwarzając ogromne możliwości rozwoju w przyszłości. W branży medycyny estetycznej, wraz z trendem standaryzacji przemysłowej i rosnącymi wydatkami konsumentów, branża ta staje się nowym, atrakcyjnym obszarem konsumpcji i ma ogromny potencjał. eSUNMed zaprasza instytucje badawcze i firmy do kontaktu w celu uzyskania spersonalizowanych produktów lub opracowania nowych zastosowań!