Penjelasan Detail tentang Daya Keras dan Lunak eSUNMed dalam Arah Pembuatan Mikrosfer

 

1. Pengantar Latar Belakang

 

Mikrosfer adalah entitas bulat kecil yang terbentuk melalui dispersi atau adsorpsi obat dalam matriks polimer. Ukuran partikel biasanya berkisar dari 1 μm hingga 250 μm, dengan yang lebih besar mencapai lebih dari 800 μm. Di bidang medis, mikrosfer injeksi, mikrosfer embolisasi, mikrosfer IVD (Diagnostik In Vitro), dan turunan lain dari teknologi yang mendasarinya memiliki aplikasi yang luas di berbagai bidang seperti persiapan obat, pengiriman, dan analisis serta pengujian, yang menjanjikan berbagai prospek.

Mengambil contoh mikrosfer injeksi (formulasi mikrosfer) dan mikrosfer embolisasi, mikrosfer injeksi secara bertahap terdegradasi setelah masuk ke dalam tubuh, memungkinkan obat dilepaskan dengan laju terkontrol, menjaga konsentrasi obat dalam darah di lokasi lesi, sehingga memperpanjang waktu paruh obat dan mencapai pelepasan yang berkepanjangan. Bagi pasien, mikrosfer injeksi dapat secara signifikan mengurangi frekuensi pemberian dosis, meningkatkan kepatuhan. Demikian pula, mikrosfer embolisasi sepenuhnya memanfaatkan efek pelepasan berkelanjutan dari mikrosfer dan diharapkan menjadi tren masa depan dalam pengembangan embolisasi intra-arteri super selektif.

 

Dalam industri estetika medis, bahan injeksi estetika medis tradisional seperti asam hialuronat dan kolagen secara bertahap digantikan oleh bahan injeksi regeneratif yang lebih aman dan menawarkan pengalaman pengguna yang lebih baik. Dari tahun 2016 hingga 2020, seiring dengan meningkatnya popularitas proyek "estetika medis ringan", ukuran pasar prosedur estetika medis injeksi tumbuh dari 2,5 miliar RMB menjadi 4,7 miliar RMB. Diperkirakan pada tahun 2025, ukuran pasar estetika medis injeksi akan mencapai 9,7 miliar RMB, dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 19,9%.

 

 

Di masa depan, dengan meningkatnya antusiasme masyarakat terhadap estetika medis dan meningkatnya permintaan akan produk anti-penuaan dan produk terkait, mikrosfer biomedis akan memiliki peluang pengembangan yang sangat besar.

 

 

2. Keunggulan Formulasi Mikrosfer Biomedis di Bidang Estetika Medis

 

Mikrosfer asam poli-L-laktat (PLLA) saat ini merupakan salah satu material yang paling dicari di pasar estetika medis domestik. Ketika mikrosfer PLLA menembus kulit, ia terus menerus merangsang sel fibroblast untuk mensintesis kolagen. Kolagen yang baru terbentuk secara bertahap mengisi area yang kehilangan volume, memperbaiki elastisitas kulit. Proses ini memudarkan kerutan dan cekungan wajah dari dalam ke luar dan dari yang dangkal ke yang dalam, meremajakan kulit dan mengembalikan penampilan awet muda, sehingga mencapai efek anti-penuaan.

 

Mikrosfer asam poli-L-laktat (PLLA) adalah material regeneratif yang merangsang regenerasi kolagen endogen. Kolagen secara alami mengisi area yang kekurangan volume, menghasilkan efek yang autentik dan alami. Selain itu, degradasi dan jalur metabolisme mikrosfer di dalam tubuh manusia terlihat jelas, mencegah masalah seperti "bengkak" atau kekakuan wajah yang disebabkan oleh agen pengikat silang residual.

Mikrosfer poli ε-kaprolakton (PCL) memiliki aplikasi yang luas di bidang medis, termasuk perangkat pengiriman obat, benang jahit atau penghalang adhesi, perancah rekayasa jaringan, sistem pelepasan obat, dan pengiriman yang ditargetkan, di antara lainnya. Dalam estetika medis, produk berbasis PCL dapat memperbaiki tanda-tanda penuaan wajah, seperti kehilangan volume dan kontur yang kendur, dengan merangsang produksi kolagen. Produk ini menawarkan hasil alami yang langsung dan tahan lama.

 

Saat ini, "Ellansé" dan "Sculptra" yang sangat populer telah mendapatkan persetujuan sebagai jenis baru perangkat estetika medis sekitar tahun 2020, dan popularitasnya di pasaran secara bertahap meningkat. Kedua produk ini terutama terdiri dari PCL dan PLLA, masing-masing, yang memenuhi beragam kebutuhan konsumen.

 

3. Gambaran Umum eSUNMed di Bidang Preparasi Mikrosfer

 

eSUNMed didirikan pada tahun 2022, memanfaatkan keahlian perusahaan induknya, Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd., dalam penelitian dan aplikasi material polimer yang dapat terurai secara hayati. Dengan keunggulan ini, eSUNMed memiliki kemampuan produksi yang stabil untuk produk batch di bidang pembuatan mikrosfer.

 

Saat ini, eSUNMed memiliki kemampuan persiapan skala kilogram untuk homopolimer seperti PCL, PLLA, dan PDLA, serta kopolimer seperti PDLLA, PLGA, dan PLCL. Kami telah menguasai teknik polimerisasi untuk PLLA dengan berat molekul tinggi (viskositas intrinsik 4,0 dL/g) dan PCL (viskositas intrinsik 2,0 dL/g). eSUNMed juga memiliki kemampuan untuk mempolimerisasi dengan rasio kopolimer yang berbeda dan berbagai struktur gugus ujung. Selain itu, melalui proses pemurnian, kami dapat menghilangkan pengotor dari polimer, memastikan produk memenuhi standar industri untuk asam polilaktat kelas implan yang diuraikan dalam standar "YY/T 0661-2017" dan persyaratan untuk eksipien polimer farmasi terkait dalam Farmakope Cina.

 

Dari segi peralatan perangkat keras, eSUNMed dilengkapi dengan instrumen pengujian presisi seperti Spektroskopi Inframerah (IR), Kalorimetri Pemindaian Diferensial (DSC), Kromatografi Gas (GC), Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC), Kromatografi Permeasi Gel (GPC), dan Polarimeter. Instrumen-instrumen ini digunakan untuk mengkarakterisasi struktur, kemurnian, berat molekul, sifat termodinamika, residu pelarut dan monomer dari material.

 

Untuk kemasan produk, eSUNMed menggunakan kemasan vakum dua lapis untuk produk kami. Produk steril dapat disediakan jika diperlukan.

 

 

4. Pengantar Teknologi dan Proses Pembuatan Mikrosfer eSUNMed

 

Melalui penelitian pada teknologi mutakhir seperti emulsifikasi membran dan mikrofluida, eSUNMed dapat menghasilkan tetesan dengan ukuran terkontrol dan seragam. Melalui studi tentang proses pembekuan tetesan, kami memproduksi mikrosfer kosong PLLA, PCL, PLGA, dll., dengan permukaan halus dan bentuk bulat sempurna, dengan D50 yang dapat dikontrol dalam kisaran 10-100 μm. Proses pengelompokan ukuran yang unik mempersempit distribusi ukuran partikel, mencapai nilai rentang kurang dari 0,7.

 

 

5. Gambaran Umum Paten eSUNMed

 

Terkait teknologi paten, eSUNMed memiliki paten yang relevan dalam pemurnian sintesis monomer, sintesis polimer, pemrosesan material, dan aplikasinya. Ini termasuk paten yang berkaitan dengan pemurnian monomer, katalis non-toksik dan efisien kelas medis, pembuatan mikrosfer, dan membran implan asam polilaktat, antara lain. Paten-paten ini mencerminkan tata letak teknis komprehensif perusahaan dalam keseluruhan proses biomaterial implan medis.

Paten Diberikan: "Metode untuk Pembuatan Mikrosfer PLA yang Dapat Disuntikkan dan Aplikasinya"

 

 

6. Layanan Pemrosesan Mikrosfer eSUNMed

 

eSUNMed terutama berfokus pada pengembangan dan aplikasi material polimer biomedis. Saat ini, kami menawarkan layanan pemrosesan mikrosfer yang disesuaikan dengan kebutuhan pengguna. Di satu sisi, eSUNMed dapat menyediakan berbagai bahan baku kelas medis kepada pelanggan, seperti PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, dll., dengan berat molekul yang berbeda. Di sisi lain, kami dapat menyesuaikan mikrosfer padat dari polimer ini dengan diameter mulai dari 20-100μm berdasarkan permintaan pelanggan.

eSUNMed memiliki hampir 400㎡ ruang bersih kelas 100.000 dan 100㎡ laboratorium pemurnian kelas 10.000. Fasilitas ini memenuhi persyaratan standar GMP (Good Manufacturing Practice) untuk produksi eksipien farmasi dan alat kesehatan steril, sesuai dengan standar industri untuk material polimer biomedis. Selain itu, eSUNMed memiliki berbagai peralatan canggih, yang memberikan dukungan stabil untuk penelitian, pengembangan, produksi, dan aplikasi produk.

 

Teknologi mikrosfer merupakan perpaduan berbagai disiplin ilmu mutakhir, seperti ilmu material, teknologi polimer, teknik farmasi, dan mikroelektronika. Teknologi ini memiliki keunggulan signifikan di bidang klinis dan berbagai bidang terkait lainnya, serta menawarkan peluang besar untuk pengembangan di masa depan. Di industri estetika medis, dengan tren menuju standardisasi industri dan peningkatan pengeluaran konsumen, industri ini menjadi pusat perhatian baru dan memiliki potensi besar. eSUNMed menyambut baik lembaga penelitian atau bisnis yang ingin menghubungi kami untuk produk yang disesuaikan atau pengembangan aplikasi baru!