eSUNMed'in Mikrosfer Hazırlama Alanındaki Sert ve Yumuşak Gücünün Detaylı Açıklaması

 

1. Arka Plan Girişi

 

Mikroküreler, ilaçların bir polimer matris içinde dağılması veya adsorpsiyonu ile oluşturulan küçük küresel yapılardır. Parçacık boyutu tipik olarak 1 μm ile 250 μm arasında değişir, daha büyükleri ise 800 μm'nin üzerine çıkabilir. Tıp alanında, enjeksiyon mikroküreleri, embolizasyon mikroküreleri, IVD (In Vitro Tanı) mikroküreleri ve altta yatan teknolojilerin diğer türevleri, ilaç hazırlama, dağıtım, analiz ve test gibi alanlarda geniş uygulama alanlarına sahip olup, çok çeşitli gelecek vaat etmektedir.

Enjeksiyon mikroküreleri (mikroküre formülasyonları) ve embolizasyon mikrokürelerini örnek olarak ele alırsak, enjeksiyon mikroküreleri vücuda girdikten sonra kademeli olarak bozunarak ilacın kontrollü bir hızda salınmasını sağlar, lezyon bölgesindeki kan ilaç konsantrasyonunu korur, böylece ilacın yarı ömrünü uzatır ve uzun süreli salınım sağlar. Hastalar için enjeksiyon mikroküreleri dozlama sıklığını önemli ölçüde azaltarak uyumu artırabilir. Benzer şekilde, embolizasyon mikroküreleri mikrokürelerin sürekli salınım etkisinden tam olarak yararlanır ve süper selektif intra-arteriyel embolizasyon gelişiminde gelecekteki bir trend olması beklenmektedir.

 

Tıbbi estetik sektöründe, hyaluronik asit ve kolajen gibi geleneksel tıbbi estetik enjeksiyon malzemeleri, daha güvenli ve daha iyi bir kullanıcı deneyimi sunan rejeneratif enjeksiyon malzemeleriyle kademeli olarak değiştiriliyor. 2016'dan 2020'ye kadar, "hafif tıbbi estetik" projelerinin artan popülaritesine karşılık, enjeksiyonlu tıbbi estetik işlemlerinin pazar büyüklüğü 2,5 milyar RMB'den 4,7 milyar RMB'ye yükseldi. 2025 yılına kadar enjeksiyonlu tıbbi estetik pazar büyüklüğünün yıllık bileşik büyüme oranı %19,9 ile 9,7 milyar RMB'ye ulaşacağı tahmin ediliyor.

 

 

Gelecekte, insanların tıbbi estetiğe olan ilgisinin artması ve yaşlanma karşıtı ve ilgili ürünlere yönelik talebin büyümesiyle birlikte, biyomedikal mikrokürelerin büyük gelişme fırsatları olacaktır.

 

 

2. Tıbbi Estetik Alanında Biyomedikal Mikrosfer Formülasyonlarının Avantajları

 

Poli-L-laktik asit (PLLA) mikroküreleri, şu anda yerli tıbbi estetik pazarında en çok aranan malzemelerden biridir. PLLA mikroküreleri cilde nüfuz ettiğinde, fibroblast hücrelerini sürekli olarak kolajen sentezlemeye teşvik eder. Yeni oluşan kolajen, hacim kaybı olan bölgeleri kademeli olarak doldurarak cilt elastikiyetini onarır. Bu süreç, yüz kırışıklıklarını ve çöküntülerini içeriden dışarıya ve yüzeyselden derine doğru azaltarak cildi gençleştirir ve genç bir görünüm kazandırarak yaşlanma karşıtı etkiler sağlar.

 

Poli-L-laktik asit (PLLA) mikroküreler, endojen kolajen yenilenmesini uyaran rejeneratif malzemelerdir. Kolajen, hacim eksikliği olan bölgeleri doğal olarak doldurarak gerçek ve doğal bir etki yaratır. Dahası, mikrokürelerin insan vücudundaki bozunma ve metabolik yolları belirgindir; bu da kalıntı çapraz bağlayıcı maddelerin neden olduğu yüzdeki "şişkinlik" veya sertlik gibi sorunları önler.

Poli ε-kaprolakton (PCL) mikroküreler, ilaç dağıtım cihazları, dikişler veya yapışma bariyerleri, doku mühendisliği iskeleleri, ilaç salınım sistemleri ve hedeflenmiş ilaç dağıtımı gibi birçok alanda yaygın olarak kullanılmaktadır. Tıbbi estetikte ise PCL bazlı ürünler, kolajen üretimini uyararak hacim kaybı ve sarkma gibi yüz yaşlanması belirtilerini düzeltebilir. Anında ve uzun süreli doğal sonuçlar sunarlar.

 

Günümüzde oldukça popüler olan "Ellansé" ve "Sculptra", 2020 civarında yeni tip tıbbi estetik cihazlar olarak onay aldı ve piyasadaki popülariteleri giderek artıyor. Bu iki ürün, tüketicilerin çeşitli taleplerini karşılamak üzere sırasıyla PCL ve PLLA'dan oluşmaktadır.

 

3. Mikrosfer Hazırlama Alanında eSUNMed'e Genel Bakış

 

eSUNMed, ana şirketi Shenzhen Esun Industrial Co., Ltd.'nin biyolojik olarak parçalanabilir polimer malzemelerin araştırma ve uygulaması alanındaki uzmanlığından yararlanarak 2022 yılında kurulmuştur. Bu avantaj sayesinde eSUNMed, mikrosfer hazırlama alanında seri üretim için istikrarlı üretim kapasitesine sahiptir.

 

Şu anda eSUNMed, PCL, PLLA ve PDLA gibi homopolimerlerin yanı sıra PDLLA, PLGA ve PLCL gibi kopolimerler için kilogram ölçeğinde üretim kapasitesine sahiptir. Yüksek moleküler ağırlıklı PLLA (içsel viskozite 4,0 dL/g) ve PCL (içsel viskozite 2,0 dL/g) için polimerizasyon tekniklerinde uzmanlaşmış durumdayız. eSUNMed ayrıca farklı kopolimer oranları ve çeşitli uç grup yapılarıyla polimerizasyon yapabilme yeteneğine de sahiptir. Ek olarak, saflaştırma işlemleriyle polimerlerden safsızlıkları gidererek, ürünlerin "YY/T 0661-2017" standardında belirtilen implant sınıfı polilaktik asit için endüstri standartlarını ve Çin Farmakopesi'ndeki ilgili farmasötik polimer yardımcı maddeleri için gereklilikleri karşılamasını sağlıyoruz.

 

Donanım ekipmanı açısından eSUNMed, Kızılötesi Spektroskopisi (IR), Diferansiyel Tarama Kalorimetrisi (DSC), Gaz Kromatografisi (GC), Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC), Jel Geçirgenlik Kromatografisi (GPC) ve Polarimetre gibi hassas test cihazlarıyla donatılmıştır. Bu cihazlar, malzemelerin yapısını, saflığını, moleküler ağırlığını, termodinamik özelliklerini, çözücü ve monomer kalıntılarını karakterize etmek için kullanılır.

 

Ürün ambalajı konusunda ise eSUNMed, ürünleri için çift katmanlı vakumlu ambalaj kullanmaktadır. İhtiyaç duyulması halinde steril ürünler de temin edilebilir.

 

 

4. eSUNMed Mikrosfer Hazırlama Teknolojisi ve Süreçlerine Giriş

 

eSUNMed, membran emülsifikasyonu ve mikroakışkanlar gibi en son teknolojiler üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, boyut kontrollü ve homojen boyutlu damlacıklar üretebilmektedir. Damlacık katılaştırma süreçleri üzerine yapılan çalışmalarla, 10-100 μm aralığında kontrol edilebilir D50 değerine sahip, pürüzsüz yüzeyli, yüksek oranda küresel, boş PLLA, PCL, PLGA vb. mikroküreler üretmekteyiz. Benzersiz boyut sınıflandırma süreçleri, parçacık boyutu dağılımını daraltarak 0,7'den daha düşük bir aralık değeri elde etmeyi sağlamaktadır.

 

 

5. eSUNMed'in Patentlerine Genel Bakış

 

Patent teknolojisi açısından, eSUNMed'in monomer sentezi saflaştırma, polimer sentezi, malzeme işleme ve uygulamalarıyla ilgili patentleri bulunmaktadır. Bunlar arasında monomer saflaştırma, tıbbi sınıf, toksik olmayan, verimli katalizörler, mikrosfer hazırlama ve polilaktik asit implant membranları ile ilgili patentler yer almaktadır. Bu patentler, şirketin tıbbi implant biyomalzemelerinin tüm sürecindeki kapsamlı teknik altyapısını yansıtmaktadır.

Patent Verildi: "Enjekte Edilebilir PLA Mikroküre Hazırlama Yöntemi ve Uygulaması"

 

 

6. eSUNMed Mikrosfer İşleme Hizmetleri

 

eSUNMed öncelikle biyomedikal polimer malzemelerin geliştirilmesi ve uygulamasına odaklanmıştır. Şu anda, kullanıcı gereksinimlerine göre uyarlanmış özel mikroküre işleme hizmetleri sunmaktayız. Bir yandan, eSUNMed müşterilerine farklı moleküler ağırlıklara sahip PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL vb. gibi çeşitli tıbbi sınıf hammaddeler sağlayabilir. Öte yandan, müşteri taleplerine bağlı olarak bu polimerlerin 20-100 μm çap aralığında katı mikrokürelerini özelleştirebiliriz.

eSUNMed, yaklaşık 400 m²'lik 100.000 sınıfı temiz oda ve 100 m²'lik 10.000 sınıfı arıtma laboratuvarına sahiptir. Bu tesisler, farmasötik yardımcı maddeler ve steril tıbbi cihazların üretimi için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarını karşılamakta ve biyomedikal polimer malzemeler için endüstri standartlarına uyum sağlamaktadır. Ayrıca, eSUNMed, ürün araştırma, geliştirme, üretim ve uygulamasına istikrarlı destek sağlayan çeşitli gelişmiş ekipmanlara sahiptir.

 

Mikroküre teknolojisi, malzeme bilimi, polimer teknolojisi, ilaç mühendisliği ve mikroelektronik gibi çeşitli ileri teknoloji disiplinlerinin kesişim noktasını temsil etmektedir. Klinik ve ilgili birçok alanda önemli avantajlara sahip olup, gelecekteki gelişim için geniş fırsatlar sunmaktadır. Tıbbi estetik sektöründe, endüstriyel standardizasyona yönelik eğilim ve artan tüketici harcamalarıyla birlikte, bu sektör yeni bir tüketim merkezi haline gelmekte ve büyük bir potansiyel taşımaktadır. eSUNMed, özelleştirilmiş ürünler veya yeni uygulamaların geliştirilmesi için bizimle iletişime geçmek isteyen araştırma kurumlarını veya işletmeleri memnuniyetle karşılamaktadır!